RESPUESTA a los comentarios recibidos, respecto del Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-113-SSA1-1994, Bienes y servicios. Método para la cuenta de microorganismos coliformes totales en placa.
Diario Oficial de la Federación 1995
Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.
RESPUESTA A LOS COMENTARIOS RESPECTO DEL PROYECTO DE NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-113-SSA1-1994. BIENES Y SERVICIOS. "METODO PARA LA CUENTA DE MICROORGANISMOS COLIFORMES TOTALES EN PLACA", publicado en el Diario Oficial de la Federación el 15 de agosto de 1994.
La Dirección General de Control Sanitario de Bienes y Servicios, por acuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1o., 47 fracción III de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización y 13 fracción I del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, ordena la publicación de respuesta a los comentarios recibidos al Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-113-SSA1-1994. Bienes y Servicios. "Método para la Cuenta de Microorganismos Coliformes Totales en Placa".
PROMOVENTERESPUESTA
Sabritas, S.A. de C.V. En elapartadoreferenteaIntroducción
Pepsico de México, S.A. de C.V.no se acepta lapropuestaenvirtudde
Grupo Gamesa, S.A. de C.V. que la Norma contempla al grupode
Asociación Nacional de Fabricantes coliformes de manera general como un
de Galletas y Pastas Alimenticias, indicador.
A.C.
Comité de la Industria de Alimentos.
SINALP
Sabritas, S.A. de C.V. Enelpunto1.2decampode
Pepsico de México, S.A. de C.V.aplicación, se acepta incluir el texto "para
Grupo Gamesa, S.A. de C.V. fines oficiales".
Sabritas, S.A. de C.V.
Pepsico de México, S.A. de C.V. Enelapartado5relativoasímbolos
Grupo Gamesa, S.A. de C.V. y abreviaturas, se acepta la inclusión de
Comité de la Industria deUFC y se elimina NMP.
Alimentos. SINALP.
Sabritas, S.A. de C.V. En las fórmulasdelosreactivosse
Pepsico de México, S.A. de C.V. acepta incluirdoscolumnasconlos
Grupo Gamesa, S.A. de C.V. títulosde ingredientesycantidades,
Normex señalándoseel nombre químico de cada uno de ellos y la cantidad utilizada,
respectivamente, y se homogeneizará el número de decimales en las cantidades.
Sabritas, S.A. de C.V. En el punto6.1.2noseaceptacambiar
Pepsico de México, S.A. de C.V. el nombre del medio de cultivo (RVBA),
Grupo Gamesa, S.A. de C.V.puesto que el propuesto es el nombre
Asociación Nacional de comercial.
Fabricantes de Galletas y
Pastas Alimentcias.
Comité de la Industria de
Alimentos. SINALP
Sabritas, S.A. de C.V. Enelpunto6.2relativoamateriales,
Pepsico de México, S.A.se aceptaemplearcomoalternativa
Grupo Gamesa, S.A. de C.Vde esterilización porhornola
Asociación Nacional de temperatura de 180°C por 1 hora y se
Fabricantes de Galletas acepta laconjunción "o" para la
esterilización según sea el caso.
Sabritas, S.A. de C.V. Enelpunto9.7deProcedimientoy
Pepsico de México, S.A. de C.V.el apartado 11 de informe de la prueba,
Grupo Gamesa, S.A. de C.V.no se acepta incluir la prolongación del
Comité de la Industria de tiempodeincubación,debidoaque
Alimentos. SINALP estegrupodebacterias en placa se
IMSS. Subdirección Generaldesarrolla a 24 ±2h.
de Abastacimiento. Se acepta reportar UFC/g o ml.
Asociación Nacional de
Fabricantes de Galletas y
Pastas Alimenticias, A.C.
Asociación Nacional de En el punto 6.1.2. correspondiente a
Fabricantes de Galletas ymedios decultivonoseacepta
Pastas Alimenticias, A.C.considerarlas condiciones de esterilidad
ya que en este punto se hace mención de
los cuidados en la preparación del medio de cultivo y además en caso de emplear un medio deshidratado se deben considerar las instrucciones del fabricante.
IMSS, Subdirección General En elapartadoreferenteaIntroducción
de Abastecimiento. Jefaturase aceptanalgunoscambiosenla
de Servicios de Control de redacción para mejorar la comprensión
Calidad.del documento.
Normex
En el apartado relativo a fundamento se aceptan algunos cambios de redacción y de carácter técnico para mejor comprensión de la técnica.
IMSS, Subdirección General En elapartadoreferenteadefiniciones,
de Abastecimiento. Jefaturase aceptacomplementarladefinición
de Servicios de Control de de "coliformes".
Calidad.
Comité de la Industria de
Alimentos. SINALP
NormexEn el apartado de reactivos se acepta modificar la redacción en cuanto a la esterilización de soluciones y medios de cultivo, además en el apartado de aparatos e instrumentos se adiciona un rango de tolerancia de ± 1,0° C a la temperatura de esterilización por autoclave.
IMSS. Subdirección General Noseaceptanlasunidadesyaque
de acuerdo a laNOM-008-SCFI-1993.
de Abastecimiento. Jefatura Sistema GeneraldeUnidadesde
de Servicios de Control de Medidaestablece quepara
Calidad. expresartemperaturas convencionales
Normex se utilice ° C.
En el punto 6.1.2 relativo a reactivos se acepta la corrección en la cantidad de cristal violeta en la fórmula (0.002 g). Asimismo, no se acepta la tolerancia en el rango de pH de ± 0,1, ya que existe la presencia de un indicador y puede alterar los resultados de la prueba.
NormexEn el apartado 7 se acepta la tolerancia en baño de agua de ± 1,0° C y agregar el texto "con control de temperatura" para las especificaciones de este equipo. No se acepta agregar las características propuestas sobre el material, ya que para los fines microbiológicos no es necesario que cumplan con éstas; y además en aparatos, se acepta sustituir en la parte de vasos para licuadora la palabra "Stomacher" por "homogeneizador peristáltico".
IMSS, Subdirección General Enelapartado7referenteaaparatos
de Abastecimiento. Jefatura e instrumentos noseaceptanlas
de Servicios de Control de propuestas
Calidad.de cambio ya quelascaracterísticasde
los aparatos e instrumentos se
adecuaron, reuniendo características
específicaspara cada uno de éstos.
IMSS, Subdirección General En el apartado 8referenteala
de Abastecimiento. Jefatura preparación de la muestra seacepta
de Servicios de Control desustituir la palabra "será" por "debe ser"
NormexEn el apartado 9.3, seaceptadisminuirel volumen delmediodecultivocuandose utilicen cajas Petri de plástico.
IMSS, Subdirección General En el punto 9.4 se acepta incluir
de Abastecimiento. Jefaturaúnicamente eltérmino"nivelada"
de Servicios de Control de paramejorcomprensión. Asimismo,
Calidad. se aceptaincluir las frases "movimientos
Comité de la Industria dede " y "delamanecilla del reloj".
Alimentos. SINALP
IMSS, Subdirección General En los puntos 9.6,9.8,9.9,10.1.2 y
de Abastecimiento. Jefatura10.1.3, noseaceptalaredacción
de Servicios de Control depropuesta por considerarse que la del
Calidad.documento es más explícita.
Normex.Se acepta incluir en el cálculo del método, la frase "los criterios establecidos en la NOM-092-SSA1-1994. Método para la cuenta de bacterias aerobias en placa".
Compañía Nestlé, S.A. de C.V.En el punto 1.1 referente a objetivo , no se acepta incluir la propuesta. El método de filtración para agua potable, es objeto de otra Norma.
En el punto 2 referente a fundamento no se acepta abrir un intervalo de temperatura entre 30º a 35ºC, ya que por definición este grupo de bacterias se desarrolla a 35ºC ± 1º C.
Comité de la Industria de Enelapartadodereactivosy
Alimentos. SINALP. materialesse sustituye el texto "aforar a" por "llevar a". Asimisimo, no se acepta
utilizar el término "aproximadamente" en las soluciones normales ya que el concepto queda muy abierto.
Asimismo, la Dirección General de Control Sanitario de Bienes y Servicios consideró necesario incluir modificaciones indispensables para la comprensión de la Norma Oficial Mexicana, como las siguientes:
En el apartado de Objetivo y Campo de Aplicación se sustituye la "y" por la "o".
En el apartado de Símbolos y Abreviaturas se incluye "hora".
En el apartado de Referencias la NOM-008-SCFI-1993. Norma Oficial Mexicana. Sistema General de Unidades de Medida. Secretaría de Comercio y Fomento Industrial, se omite trasladándose al apartado de Bibliografía, por ser una Norma de consulta y no de complementación.
Se sustituye el texto "Proyecto de Norma Oficial Mexicana en proceso de publicación" por "Proyecto en proceso de expedición como Norma Oficial Mexicana".
Reubicación del apartado de Observancia de la Norma, e inclusión del Apartado de Vigencia y como resultado modificación del índice y la numeración de apartados.
Complementación en el apartado 11 del Informe de la prueba.
Reubicación del apartado de Observancia de la Norma.
Inclusión del apartado de Vigencia.
Cabe mencionar que todas las modificaciones realizadas son para mejor comprensión de la Norma Oficial Mexicana, respetándose el contenido tal y como fue concertada.
Atentamente
Sufragio Efectivo. No Reelección.
México, D.F., a 20 de diciembre de 1994.- El Director General, José Meljem Moctezuma.- Rúbrica.
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