RESPUESTA a los comentarios recibidos, respecto del Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-113-SSA1-1994, Bienes y servicios. Método para la cuenta de microorganismos coliformes totales en placa.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.

RESPUESTA A LOS COMENTARIOS RESPECTO DEL PROYECTO DE NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-113-SSA1-1994. BIENES Y SERVICIOS. "METODO PARA LA CUENTA DE MICROORGANISMOS COLIFORMES TOTALES EN PLACA", publicado en el Diario Oficial de la Federación el 15 de agosto de 1994.

La Dirección General de Control Sanitario de Bienes y Servicios, por acuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Regulación y Fomento Sanitario, con fundamento en los artículos 39 de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 1o., 47 fracción III de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización y 13 fracción I del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, ordena la publicación de respuesta a los comentarios recibidos al Proyecto de Norma Oficial Mexicana NOM-113-SSA1-1994. Bienes y Servicios. "Método para la Cuenta de Microorganismos Coliformes Totales en Placa".

PROMOVENTE                                             RESPUESTA

Sabritas, S.A. de C.V.                                  En el  apartado  referente  a  Introducción

Pepsico de México, S.A. de C.V.               no se acepta la  propuesta  en  virtud  de

Grupo Gamesa, S.A. de C.V.                     que la Norma contempla al grupo  de

Asociación Nacional de Fabricantes       coliformes de manera general como un

de Galletas y Pastas Alimenticias,          indicador.

 A.C.                                                               

Comité de la Industria de Alimentos.

SINALP

Sabritas, S.A. de C.V.                                  En  el  punto  1.2  de  campo   de 

Pepsico de México, S.A. de C.V.               aplicación, se acepta incluir el texto "para

Grupo Gamesa, S.A. de C.V.                     fines oficiales".

Sabritas, S.A. de C.V.

Pepsico de México, S.A. de C.V.   En  el  apartado   5   relativo   a   símbolos 

Grupo Gamesa, S.A. de C.V.              y abreviaturas, se acepta la inclusión de

Comité de la Industria de                           UFC y se elimina NMP.

 Alimentos. SINALP.

Sabritas, S.A. de C.V.                                  En las fórmulas  de  los  reactivos  se

Pepsico de México, S.A. de C.V.               acepta incluir   dos   columnas   con   los

Grupo Gamesa, S.A. de C.V.                      títulos   de ingredientes  y  cantidades,

Normex                                                           señalándose  el nombre químico de cada uno de ellos y la cantidad utilizada,

                                                                         respectivamente, y se homogeneizará el número de decimales en las cantidades.

Sabritas, S.A. de C.V.                                  En el punto  6.1.2  no  se  acepta  cambiar

Pepsico de México, S.A. de C.V.               el nombre del medio de cultivo (RVBA),

Grupo Gamesa, S.A. de C.V.                     puesto que el propuesto es el nombre

Asociación Nacional de                             comercial.

Fabricantes de Galletas y

Pastas Alimentcias.

Comité de la Industria de

Alimentos. SINALP

Sabritas, S.A. de C.V.                                  En  el  punto  6.2  relativo  a   materiales, 

Pepsico de México, S.A.                             se acepta     emplear     como     alternativa

Grupo Gamesa, S.A. de C.V                      de esterilización por  horno  la

Asociación Nacional de                             temperatura de 180°C por 1 hora y se

Fabricantes de Galletas                             acepta la  conjunción "o" para la

                                                       esterilización según sea el caso.

Sabritas, S.A. de C.V.                                  En  el   punto   9.7   de   Procedimiento   y 

Pepsico de México, S.A. de C.V.               el apartado 11 de informe de la prueba,

Grupo Gamesa, S.A. de C.V.                     no se acepta incluir la prolongación del

Comité de la Industria de                          tiempo  de  incubación,  debido  a  que 

Alimentos. SINALP                                      este  grupo   de  bacterias en placa se

 IMSS. Subdirección General                    desarrolla a 24 ±  2  h.

de Abastacimiento.                                     Se acepta reportar UFC/g o ml.

Asociación Nacional de                            

Fabricantes de Galletas y

Pastas Alimenticias, A.C.

Asociación Nacional de                             En el punto 6.1.2. correspondiente a

Fabricantes de Galletas y                          medios de   cultivo   no   se   acepta 

Pastas Alimenticias, A.C.                           considerar  las condiciones de esterilidad

                                                      ya que en este punto se hace mención de

                                                      los cuidados en la preparación del medio de cultivo y además en caso de emplear un medio deshidratado se deben considerar las instrucciones del fabricante.

IMSS, Subdirección General                     En el  apartado  referente  a  Introducción

de Abastecimiento. Jefatura                      se aceptan  algunos  cambios  en  la

de Servicios de Control de                         redacción para mejorar la comprensión

Calidad.                                                          del documento.

Normex

                                                      En el apartado relativo a fundamento se aceptan algunos cambios de redacción y de carácter técnico para mejor comprensión de la técnica.

IMSS, Subdirección General                     En el  apartado  referente  a  definiciones,

de Abastecimiento. Jefatura                      se acepta    complementar    la   definición

de Servicios de Control de                        de "coliformes".

Calidad.                                                        

 Comité de la Industria de

Alimentos. SINALP

Normex                                                          En el apartado de reactivos se acepta modificar la redacción en cuanto a la esterilización de soluciones y medios de cultivo, además en el apartado de aparatos e instrumentos se adiciona un rango de tolerancia de ± 1,0° C a la temperatura de esterilización por autoclave.

IMSS. Subdirección General                     No  se  aceptan  las   unidades   ya   que 

                                                       de acuerdo a la  NOM-008-SCFI-1993.

de Abastecimiento. Jefatura                       Sistema General  de  Unidades  de

de Servicios de Control de                         Medida  establece que        para      

Calidad.                                                         expresar  temperaturas convencionales

Normex                                                          se utilice ° C.

 

                                                      En el punto 6.1.2 relativo a reactivos se acepta la corrección en la cantidad de cristal violeta en la fórmula (0.002 g). Asimismo, no se acepta la tolerancia en el rango de pH de ± 0,1, ya que existe la presencia de un indicador y puede alterar los resultados de la prueba.

Normex                                                          En el apartado 7 se acepta la tolerancia en baño de agua de ± 1,0° C y agregar el texto "con control de temperatura" para las especificaciones de este equipo. No se acepta agregar las características propuestas sobre el material, ya que para los fines microbiológicos no es necesario que cumplan con éstas; y además en aparatos, se acepta sustituir en la parte de vasos para licuadora la palabra "Stomacher" por "homogeneizador peristáltico".

IMSS, Subdirección General                     En  el  apartado  7   referente  a   aparatos 

de Abastecimiento. Jefatura                      e instrumentos no  se  aceptan  las

de Servicios de Control de                        propuestas

Calidad.                                                         de cambio ya que  las  características  de

                                                      los aparatos e instrumentos se

                                                      adecuaron, reuniendo características

                                                       específicas  para cada uno de éstos.

IMSS, Subdirección General                     En el apartado 8  referente  a  la

de Abastecimiento. Jefatura                      preparación de la muestra se  acepta

de Servicios de Control de                        sustituir la palabra "será" por "debe ser"

Calidad.                                                          

En   los   puntos   9.1    y    9.3    relativos    a procedimiento    se    acepta    modificar     la redacción.

Normex                                                          En el apartado 9.3, se   acepta   disminuir   el volumen del   medio  de  cultivo   cuando   se utilicen cajas Petri de plástico.

IMSS, Subdirección General                     En el punto 9.4 se acepta incluir

de Abastecimiento. Jefatura                      únicamente el     término      "nivelada"

de Servicios de Control de                         para        mejor  comprensión. Asimismo,

Calidad.                                                         se acepta  incluir las frases "movimientos

Comité de la Industria de                          de " y "  de  la  manecilla del reloj".

Alimentos. SINALP                                         

IMSS, Subdirección General                     En los puntos 9.6,  9.8,  9.9,  10.1.2 y

de Abastecimiento. Jefatura                      10.1.3, no  se  acepta  la  redacción

de Servicios de Control de                        propuesta por considerarse que la del

Calidad.                                                         documento es más explícita.

Normex.                                                         Se acepta incluir en el cálculo del método, la frase "los criterios establecidos en la NOM-092-SSA1-1994. Método para la cuenta de bacterias aerobias en placa".

Compañía Nestlé, S.A. de C.V.                 En el punto 1.1 referente a objetivo , no se acepta incluir la propuesta. El método de filtración para agua potable, es objeto de otra Norma.

En el punto 2 referente a fundamento no se acepta abrir un intervalo de temperatura entre 30º a 35ºC, ya que por definición este grupo de bacterias se desarrolla a 35ºC ± 1º C.

Comité de la Industria de                          En  el  apartado  de  reactivos   y

Alimentos. SINALP.                                     materiales  se sustituye el texto "aforar a" por "llevar a". Asimisimo, no se acepta

                                                      utilizar el término "aproximadamente" en las soluciones normales ya que el concepto queda muy abierto.

Asimismo, la Dirección General de Control Sanitario de Bienes y Servicios consideró necesario incluir modificaciones indispensables para la comprensión de la Norma Oficial Mexicana, como las siguientes:

En el apartado de Objetivo y Campo de Aplicación se sustituye la "y" por la "o".

En el apartado de Símbolos y Abreviaturas se incluye "hora".

En el apartado de Referencias la NOM-008-SCFI-1993. Norma Oficial Mexicana. Sistema General de Unidades de Medida. Secretaría de Comercio y Fomento Industrial, se omite trasladándose al apartado de Bibliografía, por ser una Norma de consulta y no de complementación.

Se sustituye el texto "Proyecto de Norma Oficial Mexicana en proceso de publicación" por "Proyecto en proceso de expedición como Norma Oficial Mexicana".

Reubicación del apartado de Observancia de la Norma, e inclusión del Apartado de Vigencia y como resultado modificación del índice y la numeración de apartados.

Complementación en el apartado 11 del Informe de la prueba.

Reubicación del apartado de Observancia de la Norma.

Inclusión del apartado de Vigencia.

Cabe mencionar que todas las modificaciones realizadas son para mejor comprensión de la Norma Oficial Mexicana, respetándose el contenido tal y como fue concertada.

Atentamente

Sufragio Efectivo. No Reelección.

México, D.F., a 20 de diciembre de 1994.- El Director General, José Meljem Moctezuma.- Rúbrica.

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