RESPUESTAS a los comentarios recibidos respecto del Proyecto de Modificación a la Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-006-SSA2-1993, Para la prevención y control de la tuberculosis en la atención primaria a la salud, para quedar como Proyecto de Norma Oficia

RESPUESTAS a los comentarios recibidos respecto del Proyecto de Modificación a la Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-006-SSA2-1993, Para la prevención y control de la tuberculosis en la atención primaria a la salud, para quedar como Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-006-SSA2-2010, Para la prevención y control de la tuberculosis, publicado el 13 de septiembre de 2012.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud.

PABLO ANTONIO KURI MORALES, Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud de la Secretaría de Salud y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, con fundamento en lo dispuesto por los artículos 39, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4, de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o., fracción, XV, 13, apartado A, fracción I, 133, fracción I, 134, fracción III, 137, 139, 140, 145, 146, 351 y 393, de la Ley General de Salud; 40, fracciones III y XI, 43, 47, fracciones II y III y 51, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 33, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 2, apartado A, fracción II, 8, fracción V y 10, fracciones VII y XVI, del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, he tenido a bien ordenar la publicación en el Diario Oficial de la Federación de las respuestas a los comentarios recibidos respecto del Proyecto de Modificación a la Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-006-SSA2-1993, Para la Prevención y Control de la Tuberculosis en la Atención Primaria a la Salud, para quedar como Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY-NOM-006-SSA2-2010, Para la Prevención y Control de la Tuberculosis, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 13 de septiembre de 2012.
 
No.
Numeral
Promovente
Comentario
Acepta SI/NO
Respuesta
1
 
PATH
Agregar:
2.8 Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las infecciones Nosocomiales
SI
Se acepta el comentario y queda como sigue:
2.8 Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005, Para la vigilancia epidemiológica, prevención y control de las infecciones nosocomiales
2
3. Definiciones
 
PATH
Comentario/Propuesta:
Agregar en el apartado de definiciones y conforme al orden alfabético o numeral cual sea el caso lo siguiente
Medidas para el control de infecciones en TB: Son medidas que tienen por objetivo limitar / disminuir / controlar la transmisión de M. tuberculosis. Estas medidas pueden ser aplicadas (SIC) en establecimientos de salud, en sitios de congregación (cárceles entre otros) y domicilios. Las (SIC) medidas de CI TB de dividen en: Directivas de alto mando
·   Medidas administrativo-gerenciales
·   Medidas ambientales
·   Medidas de protección respiratorias.
Directivas de alto mando: son los manuales, las normas y los procedimientos aptos a brindar un cuadro comprensivo de todas las intervenciones de Control de Infecciones por TB (CI TB). Sólo a través de las medidas directivas se podrá apoyar y facilitar la implementación, la operación, el mantenimiento y la evaluación de los CI por TB.
SI, PARCIALMENTE
Se acepta de manera parcial la definición de Medidas para el control de infecciones en Tuberculosis, para estar acorde con lo establecido en el Manual para la Prevención de la Transmisión de la Tuberculosis en los Establecimientos de Salud control de infecciones en tuberculosis, que se encuentra publicado en la página de Internet http://www.cenavece.salud.gob.mx/programas/interior/ micobacteriosis/descargas/pdf/manual_control_infecciones.pdf, se recorre la numeración y se modifica para quedar como sigue:
3.48 Medidas para prevenir la transmisión de la tuberculosis en establecimientos de salud (control de infecciones en tuberculosis): a las medidas que tienen por objetivo limitar, disminuir y controlar la transmisión de M. tuberculosis. Estas medidas también pueden ser aplicadas en sitios de concentración (cárceles, entre otros) y domicilios. Se dividen en:
3.48.1 Medidas gerenciales-administrativas.
3.48.2 Medidas de control ambiental.
3.48.3 Medidas de protección respiratoria.
 
 
 
 
 
Medidas de control gerencialâadministrativo. Son las medidas de control más importantes para reducir el riesgo de transmisión de tuberculosis, y que tienen por objetivo reducir la exposición al M. Tuberculosis, y cuyo tema principal es aumentar la consciencia del riesgo y vigilancia del comportamiento adecuado entre el personal de salud y los usuarios., (SIC) las medidas de control gerencial administrativo están asociadas a la separación, (SIC) detección (SIC) temprana y empiezo inmediato del tratamiento a los pacientes (SIC) con TB; educación (SIC) al paciente y a los Trabajadores de Salud.
Medidas de control ambiental. Sistemas y/o equipos que se pueden aplicar en las áreas de mayor riesgo de trasmisión de TB para reducir la concentración de las partículas infecciosas incluyen ventilación, uso de filtros de alta eficiencia (HEPA) y lámparas germicidas de rayos UV.
Medidas de protección respiratoria: Son medidas que sirven como complemento y tienen como objetivo proteger al personal de salud en áreas donde la concentración de partículas infectantes no puede (SIC) ser reducidas por las medidas gerenciales â administrativas y ambientales.
Recambio de aire Consiste en sacar el aire viciado y sustituirlo con aire fresco en un determinado tiempo por medio de ventilación natural o mecánica.
 
No se acepta la definición de Directivas de Alto Mando, por considerarse que no es necesaria dicha definición para la comprensión de la presente norma.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
Se acepta parcialmente, para estar acorde con lo establecido en el Manual para la Prevención de la Transmisión de la Tuberculosis en los Establecimientos de Salud control de infecciones en tuberculosis, que se encuentra publicado en la página de Internet http://www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/ portada_manuales.html, se recorre la numeración y se modifica para quedar como sigue:
3.47 Medidas gerenciales-administrativas: a las medidas de control más importantes para disminuir el riesgo de transmisión de tuberculosis y que tienen por objetivo reducir la exposición de los trabajadores de la salud al M tuberculosis, las cuales están asociadas a la separación, detección temprana e inicio inmediato del tratamiento a las personas con tuberculosis, educación al afectado por la tuberculosis y a los trabajadores de la salud.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
Se modifica y se recorre la numeración, para quedar como sigue:
3.45 Medidas de control ambiental: a los sistemas y/o equipos que se pueden utilizar en las áreas de mayor riesgo de transmisión de tuberculosis para reducir la concentración de las partículas infecciosas dentro de los establecimientos de salud, incluyen ventilación, uso de filtros de alta eficiencia (HEPA) y lámparas germicidas de rayos ultravioleta.
Se modifica y se recorre la numeración, para quedar como sigue:
 
 
 
 
 
 
 
3.46 Medidas de protección respiratoria: a las medidas que tienen por objetivo proteger a las personas en áreas donde la concentración de partículas infectantes no puede ser reducida por las medidas de control gerenciales-administrativas y ambientales.
Respecto del comentario del punto 3.54, de la norma se acepta el comentario con modificación en la redacción para mejor la comprensión de la norma.
3.54 Recambio de aire: a la expulsión del aire viciado y su sustitución por aire fresco en un determinado tiempo por medio de ventilación natural o mecánica.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
3
4. Abreviaturas
PATH
Comentario/Propuesta:
Agregar
HEPA: Filtros de Alta Eficiencia de partículas
RAH: Recambios de aire por hora.
SI
Se modifica el punto 4. Abreviaturas, para quedar como:
4.16 HEPA      Filtros de Alta Eficiencia de Partículas
4.42 RAH       Recambios de aire por hora.
4
6. Especificaciones
PATH
Comentario/Propuesta:
6.1 Medidas de prevención y promoción de la salud en la comunidad
6.1.1 las casas tendrán que ser bien ventiladas, en particular los cuartos adonde el paciente pasa un tiempo considerable (la ventilación natural puede ser suficiente para otorgar ventilación adecuada)
6.1.2 los tosedores deberán de ser educados a la etiqueta respiratoria y tienen que seguir siempre dichas recomendaciones.
6.1.3 mientras BK positivos, los pacientes con TB tienen que:
·   Pasar la mayoría del tiempo afuera /al aire abierto
·   Cuando posible, dormir en un cuarto separado y bien ventilado
·   Pasar el menor tiempo posible en sitios de congregación o en los transportes públicos
6.2 Prevención y protección en establecimiento (SIC) de salud
SI, PARCIALMENTE
6.1 No se acepta la propuesta de adicionar la palabra comunidad, porque las medidas de prevención y promoción no solo están orientadas a la comunidad sino también a los establecimientos de salud.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.1.1 Se acepta parcialmente la propuesta, se recorre la numeración y se modifica, para quedar como:
6.1.6 Se promoverá que las casas estén bien ventiladas, en particular los cuartos donde el paciente con tuberculosis pasa un tiempo considerable.
No se acepta el comentario entre paréntesis por ser una precisión del promovente.
 
 
 
 
 
6.2.0 Directivas de Alto mando
6.2.0.1 Establecer un comité técnico de coordinación por los CI TB (dentro del CODECIN).
6.2.0.2 Contar con un Plan de CI TB con presupuesto
6.2.0.3 asegurar adecuada ocupación y distribución de los espacios físicos (según las necesidades: Construcción/Renovación/Remodelación)
6.2.0.4 Desarrollo y/o capacitación de los recursos humanos
6.2.0.5 Monitoreo de la Enfermedad en los TdS
6.2.0.6 Monitoreo y evaluación de las actividades de CI TB en el establecimiento y del Plan de CI TB del establecimiento
6.2.0.6 Integrar las actividades de CI TB con otras actividades de CI
6.2.1 Medidas gerenciales - administrativas
6.2.1.1 Identificar oportunamente los pacientes con sintomatología respiratoria en salas de espera y servicios de urgencias antes de ingresar a hospitalización.
6.2.1.2 Educar a los sintomáticos respiratorios sobre la aplicación de etiqueta respiratoria en las salas de espera como en hospitalización.
6.2.1.3 Priorización y separación de sintomáticos respiratorios:
⦠A nivel ambulatorio (entre otros: consultorio, rayos X, laboratorio): es recomendable priorizar la atención a los sintomáticos respiratorios, tener sala de espera separada y bien ventilada en donde atenderlos o aplicar cita en horario diferente.
⦠A nivel de hospitalización, los pacientes con sospecha de TB deben, ser separados de otras patologías y si es posible, en cuartos individuales en salas destinadas al aislamiento respiratorio.
6.2.1.4 La entrega de los resultados de las baciloscopias debe ser lo más rápido posible.
6.2.1.5 Iniciar inmediatamente el tratamiento y garantizar que sea estrictamente supervisado.
6.2.1.6 Establecer horarios estrictos de visita a los familiares de pacientes en aislamiento y no permitir visitas de niños menores de 5 años.
6.2.1.7 Establecer el monitoreo regular del estado de salud, incluyendo TB, VIH y DM para los trabajadores
 
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.1.2. y 6.1.3 Se acepta parcialmente, se recorre la numeración y se modifica, para quedar como:
6.1.7 Las personas con tos y expectoración y/o baciloscopia positiva, deberán cubrirse la nariz y la boca al toser/estornudar (etiqueta respiratoria) y pasar el menor tiempo posible en sitios de concentración.
No se aceptan los puntos de: pasar la mayoría del tiempo afuera/al aire abierto; cuando sea posible, dormir en un cuarto separado y bien ventilado porque ya se encuentran considerados en el Manual para la Prevención de la Transmisión de la Tuberculosis en los Establecimientos de Salud, control de infecciones en tuberculosis, publicado en la página de Internet http://www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/ portada_manuales.html
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.2 Se acepta el comentario, se modifica y recorre la numeración, para quedar como:
6.2 Prevención y protección en establecimientos de salud:
6.2.0, 6.2.0.1, 6.2.0.2, 6.2.0.3, 6.2.0.4, 6.2.0.5 y 6.2.0.6 No se aceptan los comentarios porque no corresponden al objetivo de la esta norma.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.2.1 Se acepta el comentario y se recorre la numeración, para quedar como:
 
 
 
 
 
dedicados a atender personas afectadas por TB o TB con resistencia a fármacos.
6.2.1.8 Revisar la conversión del PPD en trabajadores de la salud que ingresan y están en contacto con pacientes con TB
6.2.1.9 Establecer un plan de capacitación regular para los trabajadores de salud sobre todas las medidas preventivas en la transmisión de la TB
6.2.2 Medidas de control ambiental
6.2.2.1 Maximizar la ventilación natural, asegurando la ventilación cruzada y evitando cortos circuitos dentro de los establecimientos de salud.
6.2.2.2 Reubicar los ambientes de los consultorios (mobiliario) aprovechando la iluminación y la ventilación natural
6.2.2.3 El flujo de aire deberá ir del Trabajador de Salud versus el paciente.
6.2.2.4 En caso de contar con extractores, asegurar que su potencia garantice 12 recambios de aire por hora (RAH).
6.2.2.5 En caso de contar con sistema de ventilación mecánica centralizada, se debe considerar: la potencia del equipo, evitar que el aire contaminado expulsado reingrese al establecimiento de salud (10 metros como mínimo entre inyector y extractor), asegurar 12 RAH y presión negativa en áreas de alto riesgo de transmisión de TB
6.2.2.6 Si se cuenta con un sistema de reciclado de aire, asegurar la instalación, conservación y mantenimiento de los filtros HEPA
6.2.2.7 Una medida complementaria a la ventilación, es la instalación de lámparas de luz ultravioleta (UVG) germicidas en áreas de alto riesgo con el apoyo de un técnico experto.
6.2.4 medidas de protección respiratoria
6.2.4.1 Fomentar el uso de mascarillas quirúrgicas o cubrebocas en los pacientes sintomáticos respiratorios durante su traslado, en salas de espera o cuando reciban visitas en su cuarto de aislamiento.
6.2.4.2 Asegurar el uso de respiradores N95 entre los trabajadores de salud y los familiares que se encuentran en áreas de alto riesgo de transmisión de TB.
 
6.2.1 Medidas gerencialesâadministrativas:
6.2.1.1 Se acepta parcialmente. La palabra paciente se sustituye por persona para estar en congruencia con el contenido de esta norma. Se modifica y se recorre la numeración, para quedar como:
6.2.1.1 Identificar oportunamente a las personas con sintomatología respiratoria en salas de espera y servicios de urgencias antes de ingresar a hospitalización.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.2.1.2 Se acepta con modificación en la redacción para mejor comprensión de la norma. Se modifica y se recorre la numeración, para quedar como:
6.1.7 Las personas con tos y expectoración y/o baciloscopia positiva, deberán cubrirse la nariz y la boca al toser/estornudar (etiqueta respiratoria) y pasar el menor tiempo posible en sitios de concentración.
6.2.1.3 Se acepta de manera parcial con modificaciones en la redacción para la mejor comprensión de la norma. La definición de nivel ambulatorio y hospitalización se encuentran incluidos en el Manual para la Prevención de la Transmisión de la Tuberculosis en los Establecimientos de Salud, control de infecciones en tuberculosis, publicado en la página de Internet http://www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/ portada_manuales.html
Se recorre la numeración y se modifica, para quedar como:
6.2.1.2 Priorización y separación de sintomáticos respiratorios a nivel ambulatorio y de hospitalización.
6.2.1.3 Promover que los sintomáticos respiratorios se cubran la boca al toser cuando se encuentren en las salas de espera o en los servicios de hospitalización.
 
 
 
 
 
 
 
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.2.1.4, 6.2.1.5, 6.2.1.6, 6.2.1.7, 6.2.1.8 y 6.2.1.9. No se aceptan ya que se encuentran contenidos en el Manual para la Prevención de la Transmisión de la Tuberculosis en los Establecimientos de Salud, control de infecciones en tuberculosis, publicado en la página de Internet http://www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/ portada_manuales.html
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.2.2 Se acepta el comentario, se modifica y se recorre la numeración, para quedar como:      
6.2.2 Medidas de control ambiental:
6.2.2.1 Se acepta el comentario, se recorre la numeración y se modifica, para quedar como:
6.2.2.1 Maximizar la ventilación natural, asegurar la ventilación cruzada y evitar cortos circuitos en la ventilación dentro de los establecimientos de salud.
6.2.2.2 Se acepta con modificación en la redacción para mejor compresión de la norma, se recorre la numeración y se modifica, para quedar como:
 
 
 
 
 
 
 
 
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.2.2.2 Reubicar el mobiliario de los consultorios aprovechando la iluminación y la ventilación natural.
6.2.2.3 No se acepta el comentario ya que se encuentra contenido en el Manual para la Prevención de la Transmisión de la Tuberculosis en los Establecimientos de Salud, control de infecciones en tuberculosis, publicado en la página de Internet http://www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/ portada_manuales.html
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.2.2.4 y 6.2.2.5 Se aceptan de manera parcial y se fusionan los comentarios, de acuerdo a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana NOM-016-SSA3-2012, que establece las características mínimas de infraestructura y equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada, se recorre la numeración y se modifica para quedar como:
6.2.2.3 Para evitar la transmisión de la tuberculosis en áreas de alto riesgo de los establecimientos de salud, como salas de espera, cuartos de aislamiento, entre otros, se debe de contar con extractores o sistemas de ventilación mecánica centralizada que aseguren doce RAH y presión negativa.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.2.2.7 No se acepta porque no es un tema que forme parte del objetivo de esta norma.
 
 
 
 
 
 
 
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.2.4 Se acepta el comentario y se recorre la numeración, para quedar como:
6.2.3 Medidas de protección respiratoria:
6.2.4.1 Se acepta el comentario, se recorre la numeración y se modifica la redacción, para mejor comprensión de la norma, para quedar como:
6.2.3.1 Fomentar el uso de mascarillas quirúrgicas o cubre bocas en los pacientes sintomáticos respiratorios y en las personas afectadas por tuberculosis durante su traslado, en salas de espera o cuando reciban visitas en su cuarto de aislamiento.
6.2.4.2 Se acepta el comentario, se recorre la numeración, para quedar como:
6.2.3.2 Asegurar el uso de respiradores N95 entre los trabajadores de salud y los familiares que se encuentran en áreas de alto riesgo de transmisión de TB.
 
 
5
Instituciones Participantes
IMSS
Programa IMSS
Oportunidades
DICE:
Coordinación General del Programa IMSS-Oportunidades
SI
DEBE DECIR:
Unidad IMSS-Oportunidades
6
3. Definiciones
IMSS Programa
IMSS
Oportunidades
DICE:
3.1 Abandono en tratamiento primario: a la interrupción del tratamiento contra la tuberculosis durante 30 días o más.
3.4 Adicción: hábitos o actividades que desarrolla un individuo a fin de mantener el uso (y/o abuso) de alguna droga, generalmente tóxica, que afectan negativamente su salud (física y mental).
3.5 Alcoholismo: adicción al alcohol.
3.15 Caso probable de tuberculosis pulmonar (sintomático respiratorio): a toda persona que presenta tos con expectoración o hemoptisis, en los cuales deben de agotarse los recursos de diagnóstico previo a iniciar el tratamiento. En niñas y niños, todo caso que presenta tos con o sin expectoración durante dos o más semanas, puede acompañarse de fiebre, diaforesis nocturna, detención o baja de peso.
SI, PARCIALMENTE
3.1 Se acepta el punto con modificaciones en la redacción de la norma, para su mejor comprensión se modifica, para quedar como:
3.1 Abandono en tratamiento primario: a la interrupción del tratamiento contra la tuberculosis durante treinta o más días consecutivos.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.4 Se acepta el comentario y se modifica el punto, para quedar como:
3.4 Adicciones: a los hábitos o actividades que desarrolla un individuo a fin de mantener el uso y/o abuso de alguna droga, generalmente tóxica, que afectan negativamente su salud física y mental.
 
 
 
 
 
3.17 Caso probable de tuberculosis meníngea: a toda persona que presente cualquiera de los siguientes síndromes: meníngeo, cráneo hipertensivo o encefálico, de manera individual o combinada y que pueden acompañarse de manifestaciones generales de infección. En menores de 5 años de edad: los que presenten rechazo al alimento, somnolencia e irritabilidad, aunado a los síndromes arriba mencionados. Pueden presentar datos compatibles en los estudios auxiliares de diagnóstico (por ejemplo, citoquímico de LCR, imagenología, entre otros).
3.18 Caso confirmado de tuberculosis meníngea: Caso probable de tuberculosis meníngea que cuenta con confirmación por laboratorio de la presencia de Mycobacterium tuberculosis, en líquido cefalorraquídeo a través de baciloscopia, cultivo o métodos moleculares.
3.19 Caso probable de TBMFR: categoría II, IV (Ver categorías diagnósticas) y contactos con un caso conocido de MFR.
COMENTARIO: Las categorías diagnósticas se han reducido sustancialmente y pueden dar pauta a confusión, se sugiere incorporarlas en una forma más completa, o en otro de los apartados de la norma tal como el de Clasificación, registro y notificación, el de Identificación y diagnóstico del caso o el de Tratamiento de la tuberculosis.
3.21 COMENTARIO: Las categorías diagnósticas se han reducido sustancialmente y pueden dar pauta a confusión, se sugiere incorporarlas en una forma más completa, o en otro de los apartados de la norma tal como el de Clasificación, registro y notificación, el de Identificación y diagnóstico del caso o el de Tratamiento de la tuberculosis.
3.22 COMENTARIO: Las categorías diagnósticas se han reducido sustancialmente y pueden dar pauta a confusión, se sugiere incorporarlas en una forma más completa, o en otro de los apartados de la norma tal como el de Clasificación, registro y notificación, el de Identificación y diagnóstico del caso o el de Tratamiento de la tuberculosis.
3.23 COMENTARIO: Las categorías diagnósticas se han reducido sustancialmente y pueden dar pauta a confusión, se sugiere incorporarlas en una forma más completa, o en otro de los apartados de la norma tal como el de Clasificación, registro y notificación, el de Identificación y
 
3.5 Se acepta la modificación, para quedar como:
3.5 Alcoholismo: a la adicción al alcohol.
3.15 Se acepta parcialmente, se modifica la parte de: puede acompañarse de fiebre, ya que es un síntoma que siempre está presente, para quedar como:
3.15 Caso probable de tuberculosis pulmonar (sintomático respiratorio): a la persona que presenta tos con expectoración o hemoptisis, de dos o más semanas de evolución, en las cuales deben agotarse los recursos de diagnóstico previo a iniciar el tratamiento. En niñas y niños, todo caso que presenta tos con o sin expectoración durante dos o más semanas, fiebre, diaforesis nocturna, detención o baja de peso.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.17 No se acepta el comentario, porque en los niños es imprescindible el antecedente de contacto.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.18 Se acepta el comentario y se modifica el punto, se recorre la numeración, para quedar como:
3.19 Caso confirmado de tuberculosis meníngea: al caso probable de tuberculosis meníngea que cuenta con confirmación por laboratorio de la presencia de Mycobacterium tuberculosis, en líquido cefalorraquídeo a través de baciloscopia, cultivo o métodos moleculares.
3.19 Se acepta parcialmente y se modifica de acuerdo a la Guía para la Atención de personas con Tuberculosis resistente a fármacos que se encuentra publicada en la página de Internet http://www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/ portada_manuales.html y se recorre la numeración para quedar como:
3.17 Caso probable de Tuberculosis Multifarmacorresistente: a la persona que recibió
 
 
 
 
 
diagnóstico del caso o el de Tratamiento de la tuberculosis.
3.24 COMENTARIO: Las categorías diagnósticas se han reducido sustancialmente y pueden dar pauta a confusión, se sugiere incorporarlas en una forma más completa, o en otro de los apartados de la norma tal como el de Clasificación, registro y notificación, el de Identificación y diagnóstico del caso o el de Tratamiento de la tuberculosis.
3.31 Curación de caso confirmado bacteriológicamente: al caso de tuberculosis comprobado por baciloscopia, cultivo o métodos moleculares que termina su tratamiento, desaparecen los signos clínicos y tiene baciloscopia negativa en los dos últimos meses de tratamiento, o cultivo negativo al final del tratamiento.
3.32 Curación de caso no confirmado bacteriológicamente: al caso de tuberculosis no comprobado por baciloscopia, cultivo o métodos moleculares que termina tratamiento, desaparecen los signos clínicos y se observa mejora en los estudios de gabinete.
3.40 Examen bacteriológico: a la búsqueda de bacilos ácido alcohol resistentes mediante baciloscopia o cultivo de muestras de expectoración u otros especímenes.
3.43 Fracaso de tratamiento: en el caso de tuberculosis comprobada por baciloscopia o cultivo, a la persistencia de bacilos en la expectoración o en otros especímenes al término de tratamiento confirmada por cultivo, o a quien después de un periodo de negativización durante el tratamiento, tiene baciloscopia positiva confirmada por cultivo. En el caso de tuberculosis no comprobada por baciloscopia o cultivo (y en aquella comprobada por métodos moleculares), en los cuales persisten los signos clínicos y no se observa mejora en los estudios de laboratorio y gabinete.
3.58 Término de tratamiento: al caso de tuberculosis comprobado por baciloscopia, cultivo o métodos moleculares que ha completado el esquema de tratamiento, han desaparecido los signos clínicos y no se realizó baciloscopia o cultivo al finalizar el tratamiento.
3.59 Tratamiento estrictamente supervisado: al que administra el personal de salud o personal capacitado por el mismo, quien confirma la ingesta y deglución del fármaco para garantizar el cumplimiento del tratamiento.
 
retratamiento primario o fármacos de segunda línea o contactos con caso conocido de Multifarmacorresistencia.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.21 Se toma en cuenta su comentario y se modifica el punto, se recorre la numeración, para quedar como:
3.13 Caso nuevo: a la persona en quien se establece el diagnóstico de tuberculosis por primera vez o si recibió tratamiento, fue por menos de treinta días.
3.22 Se toma en cuenta su comentario y se modifica el punto, para quedar como:
3.1 Abandono en tratamiento primario: a la interrupción del tratamiento contra la tuberculosis durante treinta o más días consecutivos.
3.23 Se acepta el comentario y la definición ya se encuentra contenida en el cuerpo de la norma, en el punto 3.12, de la norma, para quedar como:
3.12 Caso de tuberculosis no confirmado: a la persona con tuberculosis en quien la sintomatología, signos físicos, elementos auxiliares de diagnóstico, respuesta terapéutica, sugieren la evidencia de tuberculosis y la baciloscopia, cultivo o métodos moleculares fueron negativos.
3.24 Se toma en cuenta su comentario y se modifica el punto, se recorre la numeración, para quedar como:
3.14 Caso previamente tratado: al enfermo que ha recibido al menos un esquema de tratamiento antituberculosis por lo menos durante un mes.
3.31. No se acepta por que la definición que se propone contiene elementos que la hacen redundante.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.32 No se acepta, porque la definición que se propone
 
 
 
 
 
3.60 Tratamiento primario acortado: al tratamiento que se instituye a todos los casos nuevos. Comprende la administración de medicamentos de primera línea: isoniacida (H), rifampicina (R), pirazinamida (Z) y etambutol (E).
3.62 Tuberculosis latente o infección tuberculosa: Situación en la cual se encuentra la persona con reacción a la prueba de PPD, sin manifestaciones clínicas o radiológicas de enfermedad activa.
 
contiene elementos que la hacen redundante.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.40 Se acepta y se recorre la numeración, para quedar como:
3.37 Examen bacteriológico: a la búsqueda de bacilos ácido alcohol resistentes mediante baciloscopia o cultivo de muestras de expectoración u otros especímenes.
3.43 No se acepta, porque la definición que se propone contiene elementos que la hacen redundante.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.58 No se acepta, porque la definición que se propone contiene elementos que la hacen redundante.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.59 Se acepta el comentario y se recorre la numeración, para quedar como:
3.61 Tratamiento estrictamente supervisado: al que administra el personal de salud o personal capacitado por el mismo, quien confirma la ingesta y deglución del fármaco para garantizar el cumplimiento del tratamiento.
3.60 Se acepta el comentario y se recorre la numeración, para quedar como:
3.62 Tratamiento primario acortado: al tratamiento que se aplica a todos los casos nuevos. Comprende la administración de medicamentos de primera línea: isoniacida, rifampicina, pirazinamida y etambutol.
3.62 Se acepta parcialmente con modificaciones para mejor comprensión de esta norma, se recorre la numeración, para quedar como:
3.64 Tuberculosis latente o infección tuberculosa: a la condición de la persona ya infectada con M. tuberculosis, demostrada por su reactividad al PPD, que no presenta signos y síntomas, ni datos radiológicos compatibles con enfermedad activa.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
7
6.1.7.4
Programa IMSS
Oportunidades
Comentario/Propuesta:
6.1.7.4 ¿En niños deberá ser 15 mg por Kg de peso sin pasar de 300 mg?
NO
6.1.7.4 No se acepta el comentario, porque no se identifica cuál es la propuesta de modificación.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
8
6.2.1.3.2
Programa IMSS
Oportunidades
Comentario/Propuesta:
6.2.1.3.2 En todos los sintomáticos respiratorios o casos probables se debe realizar en tres muestras de expectoración seriadas. La fijación del frotis debe realizarse exclusivamente en el laboratorio o por personal capacitado por el laboratorio correspondiente.
SI
Se acepta el comentario y se recorre la numeración, para quedar como:
6.5.4.2 En todos los sintomáticos respiratorios o casos probables, se debe realizar en tres muestras de expectoración seriadas. La fijación del frotis debe realizarse exclusivamente en el laboratorio o por personal capacitado por el laboratorio correspondiente.
9
6.2.1.3.3
Programa IMSS
Oportunidades
Comentario/Propuesta:
6.2.1.3.3 Si la primera serie de 3 baciloscopias es negativa y no se confirma otro diagnóstico y en quienes clínica y radiológicamente se sospeche tuberculosis, se puede solicitar otra serie de 3 baciloscopias y cultivo. A todo caso de tuberculosis pulmonar que haya sido identificado mediante baciloscopia positiva, se le debe realizar mensualmente baciloscopia de control en forma estricta.
SI
Se acepta el comentario y para una mejor comprensión, se incluye en dos puntos, recorriéndose la numeración, para quedar como:
6.5.4.3 Si la primera serie de tres baciloscopias es negativa y no se confirma otro diagnóstico y en quienes clínica y radiológicamente se sospeche tuberculosis, se debe solicitar otra serie de tres baciloscopias y cultivo.
6.5.4.4 A todo caso de tuberculosis pulmonar que haya sido identificado mediante baciloscopia positiva, se le debe realizar mensualmente baciloscopia de control en forma estricta durante su tratamiento.
10
6.2.1.5
Programa IMSS
Oportunidades
Comentario/Propuesta:
6.2.1.5 El diagnóstico de un caso de tuberculosis no confirmada por bacteriología o pruebas moleculares, se establecerá mediante estudio clínico y epidemiológico, avalado por el médico, y apoyado en otros estudios auxiliares de diagnóstico.
SI
Se acepta el comentario y se recorre la numeración, para quedar como:
6.5.7 El diagnóstico de un caso de tuberculosis no confirmada por bacteriología o pruebas moleculares, se establecerá mediante estudio clínico y epidemiológico, avalado por el médico y apoyado en otros estudios auxiliares de diagnóstico.
 
 
11
TABLA 2.
Tratamiento
primario acortado
(para categorías I y
III).
Programa IMSS
Oportunidades
Comentario/Propuesta:
Fase intensiva
Diario, de lunes a sábado, hasta completar 60 dosis, administración en una toma
Fármacos:
Rifampicina (R)
Isoniacida (H)
Pirazinamida (Z)
Etambutol (E)
Dosis: 600 mg 300 mg 1.5 a 2
g 1.2 g
Fase de sostén:
Intermitente, 3 veces por semana, lunes, miércoles y viernes, hasta completar 45 dosis Administración en una toma.
Fármacos:
Isoniacida (H)
Rifampicina (R)
Dosis: 800 mg 600 mg
 
SI
Se acepta la propuesta para quedar como:
TABLA 2. Tratamiento primario acortado
Fase intensiva
Diario, de lunes a sábado, hasta completar sesenta dosis, administración en una toma
Fármacos:
Rifampicina (R)
Isoniacida (H)
Pirazinamida (Z)
Etambutol (E)
Dosis: 600 mg 300 mg
1,500 a 2,000 mg 1,200
mg
Fase de sostén:
Intermitente, tres veces por semana, lunes, miércoles y viernes, hasta completar cuarenta y cinco dosis. Administración en una toma.
Fármacos:
Isoniacida (H)
Rifampicina (R)
Dosis: 800 mg 600 mg
 
 
12
6.3.3.4.1
Programa IMSS
Oportunidades
Menciona:
6.3.3.4.1 Aplicar el formato de riesgo de abandono a todo paciente diagnosticado con tuberculosis.
Comentario/Propuesta:
SE REQUIERE ANEXAR EL DOCUMENTO
NO
El comentario no se acepta, ya que la escala de riesgo de abandono está contemplada y contenida en la Guía para la atención de Personas con Tuberculosis Resistente a Fármacos, publicada en la página de Internet http://www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/ portada_manuales.html
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
13
6.3.3.4.3
Programa IMSS
Oportunidades
Comentario/Propuesta:
6.3.3.4.3 El personal de salud, o personal capacitado, debe vigilar la administración y deglución de cada dosis, de acuerdo a lo establecido.
SI
Se acepta la propuesta y se recorre la numeración, para quedar como:
6.6.10 El personal de salud o personal capacitado por el mismo, debe vigilar la administración y deglución de cada dosis, de acuerdo a lo establecido en esta Norma.
 
 
14
6.3.4
Programa IMSS
Oportunidades
Comentario/Propuesta:
6.3.4 Cuando un paciente abandona un tratamiento primario acortado (Categoría I y III), o recae (Categoría II, véase figura 1) se sugiere un retratamiento primario con 5 fármacos de primera línea. Cuando un paciente fracasa se recomienda ser revisado por el COEFAR para dictaminar un esquema con fármacos de segunda línea.
NO
6.3.4 No se acepta el comentario, porque ya no se utiliza a nivel internacional la clasificación.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
World Health Organization. Treatment of tuberculosis. Guidelines. World Health Organization. Fourth Edition 2010, pág. 16
15
TABLA 3. Retratamiento primario (para categoría II)
Programa IMSS
Oportunidades
 
Comentario/Propuesta:
Fase intensiva:
Diario de lunes a sábado hasta completar 60 dosis, administración en una toma
Fármacos:
Rifampicina (R)
Isoniacida (H)
Pirazinamida (Z)
Etambutol (E)
Estreptomicina (S)
Dosis (separados): 600 mg 300
mg 1 500 a 2 000 mg 1 200 mg
1 000 mg (IM)
Fase intermedia:
Diario, de lunes a sábado hasta completar 30 dosis
Fármacos:
Rifampicina (R)
Isoniacida (H)
Pirazinamida (Z)
Etambutol (E)
Dosis: 600 mg 300 mg 1 500 a
2 000 mg 1 200 mg
Fase de sostén:
Intermitente, 3 veces por semana, lunes, miércoles y viernes hasta completar 80 dosis. Administración en 1 toma.
Fármacos:
Rifampicina (R)
Isoniacida (H)
Etambutol (E)
Dosis (separados): 800 mg 600
mg 1 200 mg
 
SI
Se acepta la propuesta para quedar como:
TABLA 3. Retratamiento primario.
Fase intensiva:
Diario de lunes a sábado hasta completar sesenta dosis, administración en una toma
Fármacos:
Rifampicina (R)
Isoniacida (H)
Pirazinamida (Z)
Etambutol (E)
Estreptomicina (S)
Dosis (separados): 600 mg
300 mg 1,500 a 2,000 mg
1,200 mg 1,000 mg (IM)
Fase intermedia:
Diario, de lunes a sábado hasta completar treinta dosis
Fármacos:
Rifampicina (R)
Isoniacida (H)
Pirazinamida (Z)
Etambutol (E)
Dosis: 600 mg 300 mg 1,500 a
2,000 mg 1,200 mg
Fase de sostén:
Intermitente, tres veces por semana, lunes, miércoles y viernes hasta completar sesenta dosis. Administración en una toma.
Fármacos:
Rifampicina (R)
Isoniacida (H)
Etambutol (E)
Dosis (separados): 800 mg
600 mg 1,200 mg
 
 
 
 
16
6.4.1
Programa IMSS
Oportunidades
Comentario/Propuesta:
6.4.1 Se realizará a todos los contactos inmediatamente después de conocerse el caso de tuberculosis, y durante el tratamiento: se deben efectuar los siguientes estudios: clínico y epidemiológico. De presentarse síntomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos, se evalúa de acuerdo al numeral 6.2.1.3. Para casos pediátricos es recomendable hacer un seguimiento de los contactos por al menos dos años.
SI
Se acepta la propuesta y se recorre la numeración, para quedar como:
6.9.1 Se realizará a todos los contactos inmediatamente después de conocerse el caso confirmado de tuberculosis y durante el tratamiento; se deben realizar los siguientes estudios: clínico y epidemiológico. De presentarse síntomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos, se evalúa de acuerdo al punto 6.5.1, de esta Norma. Para contactos pediátricos se debe evaluar antecedente de vacunación con BCG y hacer un seguimiento de los contactos por al menos dos años.
17
8.1.1
Programa IMSS
Oportunidades
Comentario/propuesta
8.1.1. Se sospecha farmacorresistencia, en todo paciente con tuberculosis que curse con recaída, múltiple (SIC) abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario. Asimismo, en contactos de casos de TBMFR.
SI
Se acepta el comentario y se recorre la numeración para quedar:
8.1.1. Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaída, múltiples abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario. Asimismo, en contactos con casos de TB-MFR.
18
3. Definiciones
Dr. David
Fernando
Zavala Rosas
Consultor
Internacional TB
â OPS Ecuador
Comentario/Propuesta:
3.1 y 3.2 Se sugiere término "Perdido en el seguimiento" pero también resulta estigmatizante.
3.11 Caso de tuberculosis confirmado: a la persona con tuberculosis cuyo diagnóstico ha sido comprobado por baciloscopia, cultivo o métodos moleculares validados por el InDRE.
3.14 Caso nuevo: A la persona en quien se establece el diagnóstico por tuberculosis por primera vez o si recibió tratamiento fue por menos de un mes.
3.19 Caso probable de TB MFR: Personas que recibieron retratamiento primario, fármacos de segunda línea y contactos con un caso conocido de MFR.
3.21, 3,22, 3.23 y 3.24 Por las mismas consideraciones, emplear definición de caso:
1. TB pulmonar nuevo confirmado.
SI, PARCIALMENTE
 
3.1 y 3.2 No se aceptan las propuestas a estos puntos, ya que no se identifican, las mismas.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.11 No se acepta la propuesta, porque también existen otras instancias pueden validar estos procesos.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
 
 
 
 
 
2. Caso de TB no confirmado, extrapulmonar y TB en niños.
3. Casos antes tratados: Recaídas y abandonos recuperados.
4. Caso con TB FR confirmada o probable.
3.56 Retratamiento individualizado: al esquema de tratamiento que se instituye a un enfermo con TBMFR multitratado o con fracaso a un esquema de retratamiento estandarizado, fundamentado en el resultado del estudio de farmacosensibilidad. Comprende la administración de un tratamiento con fármacos de segunda línea. La combinación y el número de fármacos será definido por el Grupo Asesor Nacional de TB MFR (GANAFAR).
 
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.14 Se acepta de forma parcial, con modificación en la redacción para mejor comprensión de la norma, se recorre la numeración, para quedar como:
3.13 Caso nuevo: a la persona en quien se establece el diagnóstico de tuberculosis por primera vez o si recibió tratamiento, fue por menos de treinta días.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.19 Se acepta de forma parcial, con modificación en la redacción para mejor comprensión de la norma, se recorre la numeración, para quedar como:
3.17 Caso probable de Tuberculosis Multifarmacorresistente: a la persona que recibió retratamiento primario o fármacos de segunda línea o contactos con caso conocido de Multifarmacorresistencia.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
No se acepta lo indicado en los puntos 3.21, 3,22, 3.23 y 3.24, porque no es clara la propuesta.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
 
 
 
 
 
 
3.56 Se acepta de forma parcial, con modificación en la redacción para mejor comprensión de la norma, se recorre la numeración, para quedar como:
3.58 Retratamiento individualizado: al esquema de tratamiento que se instituye a un enfermo con TB-MFR multitratado o con fracaso a un esquema de retratamiento estandarizado, fundamentado en el resultado del estudio de farmacosensibilidad. Comprende la administración de un tratamiento con fármacos de segunda línea. La combinación y el número de fármacos serán definidos por el Comité Estatal de Farmacorresistencia o por el Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
19
4. Abreviaturas
 
Dr. David
Fernando
Zavala Rosas
Consultor
Internacional TB
â OPS Ecuador
Comentario/Propuesta:
Am               Amikacina
Cm               Capreomicina
Eto               Etionamida
Km               Kanamicina
Ofx               Ofloxacina
Pto               Protionamida
Incluir:    Lfx    Levofloxacina
           Mfx   Moxifloxacina
SI
Se acepta el comentario, para quedar como:
4. Abreviaturas
Para efectos de esta Norma se utilizarán las abreviaturas siguientes:
4.1 Am         Amikacina
4.8 Cm        Capreomicina
4.10 Eto       Etionamida
4.20 Km       Kanamicina
4.24 Lfx        Levofloxacina
4.26 Mfx       Moxifloxacina
4.31 Ofx       Ofloxacina
4.40 Pto       Protionamida
 
 

 
 
 
 
 
 
Tabla 3: Se acepta el comentario, para quedar el título de la tabla como sigue:
TABLA 3. Retratamiento primario.
Se acepta el comentario al punto 6.3.4.2, de la norma, se remplaza el término categoría y queda de la siguiente manera, recorriéndose la numeración:
6.6.14 Todo paciente que fracase al tratamiento primario, los que abandonen, recaigan o fracasen a un retratamiento con fármacos de primera línea, deben ser evaluados por el COEFAR, el cual definirá el manejo, seguimiento de casos y establecerá las acciones de prevención y control de acuerdo a la Guía para la atención de personas con tuberculosis resistente a fármacos, que se encuentra publicada en la página de Internet http://www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/ portada_manuales.html
 
 
21
3. Definiciones
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
3.7 Baciloscopia negativa: a la demostración de ausencia de bacilos ácido alcohol resistentes, en la lectura de 100 campos en dos frotis de la expectoración o cualquier otro espécimen.
3.11 Caso de tuberculosis confirmado: paciente en quien se ha identificado por laboratorio el complejo Mycobacterium tuberculosis en cualquier muestra biológica ya sea por cultivo, baciloscopia o por métodos moleculares (GeneXpert). En muestras pulmonares se considera caso confirmado cuando en una o más muestras de expectoración se observan positivas para BAAR.
3.13 Caso previamente tratado: todo enfermo que ha recibido al menos un esquema de tratamiento antituberculosis, por lo menos durante un mes*.
3.14 Caso nuevo: en quien se establece el diagnóstico de tuberculosis por primera vez y no ha recibido tratamiento con fármacos antituberculosis*
(agregar)
3.15 Caso nuevo de tuberculosis latente, persona que en ausencia de signos y síntomas de enfermedad presenta
SI, PARCIALMENTE
 
3.7 Se acepta el comentario con modificación en la redacción para su mejor comprensión, para quedar como:
3.7 Baciloscopia negativa: a la ausencia de bacilos ácido alcohol resistentes, en la lectura de 100 campos microscópicos útiles del frotis de la expectoración o de cualquier otro espécimen.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.11 Se acepta el comentario con modificación en la redacción para su mejor comprensión y se elimina el término GeneXpert por referirse a la marca del equipo para diagnóstico de tuberculosis, para quedar como sigue:
3.11 Caso de tuberculosis confirmado: a la persona en quien se ha identificado por laboratorio el complejo Mycobacterium tuberculosis en cualquier muestra biológica ya sea por cultivo, baciloscopia o por métodos moleculares.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la
 
 
 
 
 
positividad a la prueba cutánea de tuberculina (PPD). No requiere de registro como caso de tuberculosis.*
3.17 Caso probable de tuberculosis meníngea: a toda persona que presente cualquiera de los siguientes síndromes: infeccioso, meníngeo, cráneo hipertensivo y encefálico, de manera individual o combinada. En menores de 5 años de edad: los que presenten rechazo al alimento, somnolencia e irritabilidad, aunado a los síndromes arriba mencionados. Con o sin antecedente de contacto con algún caso de tuberculosis pulmonar, con sospecha por cualquier auxiliar de diagnóstico (por ejemplo, citoquímico de LCR, imagenología, entre otros). La negatividad de una prueba basada en métodos de biología molecular (PCR), no es suficiente evidencia para descartar el diagnóstico*.
3.19 Caso probable de TBMFR: casos con falla terapéutica, recaída, abandono o contactos de un caso de MFR*.
3.31 Curación caso confirmado bacteriológicamente: al caso de tuberculosis cuya baciloscopia o cultivo fue positiva al inicio del tratamiento y que al termino (SIC) del tratamiento, desaparecen los signos clínicos y tiene al menos 2 baciloscopias negativas y/o un cultivo negativo.
3.4.3 Fracaso de tratamiento: a la persistencia de bacilos o cultivo positivo en la expectoración o en otros especímenes al quinto mes de tratamiento con fármacos antituberculosis.
3.44 Grupos en riesgo: los individuos susceptibles y a quienes por sus condiciones de trabajo, ocupación o vivienda tienen una alta probabilidad de entrar en contacto con la bacteria y adquirir la infección. Se incluye al personal de salud de instituciones públicas y privadas que participan activamente en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con tuberculosis bacilífera.
3.46 Inmunocompromiso: a la condición en la que el sistema inmunológico presenta deficiencia cualitativa de su función, debida a enfermedades sistémicas o uso de fármacos.
(Agregar)
3.48 Personal de salud (sanitario); todas las personas que llevan a cabo tareas que tienen como principal finalidad promover la salud.
 
redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.13 Se acepta el comentario, se recorre la numeración, para quedar como:
3.14 Caso previamente tratado: al enfermo que ha recibido al menos un esquema de tratamiento anti tuberculosis, por lo menos durante un mes.
3.14 Se acepta el comentario, con modificación en la redacción para la mejor comprensión de la norma, se recorre la numeración, para quedar como:
3.13 Caso nuevo: a la persona en quien se establece el diagnóstico de tuberculosis por primera vez o si recibió tratamiento, fue por menos de treinta días.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.15 No se acepta el comentario, porque esta norma se refiere al control y tratamiento de la tuberculosis activa y su prevención.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.17 Se acepta el comentario con modificación en su redacción para mejor comprensión de la norma y se suprime la reflexión final del párrafo, para quedar como:
3.16 Caso probable de tuberculosis meníngea: a la persona que presente cualquiera de los síndromes: meníngeo, cráneo hipertensivo o encefálico, de manera individual o combinada y que pueden acompañarse de manifestaciones generales de infección. En menores de cinco años de edad: los que presenten rechazo al alimento, somnolencia e irritabilidad, aunado a los síndromes arriba mencionados. Con o sin antecedente de contacto con algún caso de tuberculosis pulmonar, con sospecha por cualquier auxiliar de diagnóstico (por ejemplo, cito químico de LCR, imagenología, entre otros).
 
 
 
 
 
3.52 Recaída: la reaparición de signos y síntomas en un paciente que habiendo sido declarado como curado o con tratamiento terminado, presenta nuevamente baciloscopia y/o cultivo positivo.
3.62 Tuberculosis latente (infección tuberculosa): a la infección ocasionada por el complejo M. tuberculosis la cual no presenta manifestaciones clínicas ni radiológicas de enfermedad, es comprobado mediante una prueba de PPD positiva.
3.53 Reingreso: caso de tuberculosis que ingresa
nuevamente a un tratamiento y por tanto al sistema de registro después de abandono, recaída o fracaso
3.63 Tuberculosis multifarmacorresistente (TBMFR) casos con tuberculosis confirmada en los cuales se identifica que la cepa de complejo Mycobacterium tuberculosis presenta resistencia a Isoniazida y rifampicina simultáneamente.
(Agregar)
3.64 Tuberculosis monorresistente, casos con tuberculosis confirmada en quienes se demuestra la presencia de resistencia a solo uno de los fármacos antituberculosis.
3.65 Tuberculosis polirresistente, casos con tuberculosis confirmada en quienes se demuestra la resistencia a más de uno de los fármacos antituberculosis, pero que no sea resistencia a isoniacida y rifampicina de manera simultánea.
3.66 Tuberculosis con resistencia extendida (XFR) , casos con tuberculosis confirmada en quienes se demuestra multifarmacorresistencia además de la resistencia a un fármaco del grupo de las fluoroquinolonas y al menos uno de los tres fármacos inyectables de segunda línea recomendados (capreomicina, kanamicina o amikacina).
 
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.19 Se acepta el comentario de manera parcial, con modificación en la redacción, se suprime el término de categorías acorde a lo que establece la OMS, se recorre la numeración, para quedar como:
3.17 Caso probable de Tuberculosis Multifarmacorresistente: a la persona que recibió retratamiento primario o fármacos de segunda línea o contactos con caso conocido de Multifarmacorresistencia.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.31. Se acepta el comentario de manera parcial, con modificación en la redacción porque se suprime el término de categorías acorde a lo que establece la OMS, se recorre la numeración, para quedar como:
3.27 Curación de caso confirmado bacteriológicamente: al caso de tuberculosis que termina su tratamiento, desaparecen los signos clínicos y tiene baciloscopia negativa en los dos últimos meses de tratamiento o cultivo negativo al final del tratamiento.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.4.3 Se acepta el comentario de manera parcial, con modificación y ampliación de la redacción para su mejor comprensión, se recorre la numeración, para quedar como:
3.40 Fracaso de tratamiento: a la persistencia de bacilos en la expectoración o en otros especímenes, al término de tratamiento, confirmada por cultivo o a quien después de un periodo de negativización durante el tratamiento, tiene baciloscopia positiva confirmada por cultivo.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la
 
 
 
 
 
 
 
redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.44 Se acepta parcialmente el comentario, con modificación en la redacción para la mejor comprensión de la norma, se elimina lo referente a personal de salud ya que se tendría que definir quiénes son las personas que participan activamente en el diagnóstico y tratamiento de pacientes con tuberculosis bacilífera, que no es motivo de esta norma, se recorre la numeración, para quedar como:
3.42 Grupos en riesgo: a los individuos susceptibles y a quienes por sus condiciones de trabajo, ocupación o vivienda, tienen una alta probabilidad de entrar en contacto con la bacteria y adquirir la infección.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.46 Se acepta el comentario y se recorre la numeración para, quedar como:
3.44 Inmunocompromiso: a la condición en la que el sistema inmunológico presenta deficiencia cualitativa de su función, debida a enfermedades sistémicas o uso de fármacos.
3.48 No se acepta el comentario, porque no está acorde con los objetivos de esta norma.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.52 Se acepta el comentario y se recorre la numeración, para quedar como:
3.53 Recaída: a la reaparición de signos y síntomas en un paciente que habiendo sido declarado como curado o con tratamiento terminado, presenta nuevamente baciloscopia y/o cultivo positivo.
3.62 Se acepta el comentario con modificación en la redacción y se recorre la numeración, para quedar como sigue para su mejor comprensión:
3.64 Tuberculosis latente o infección tuberculosa: a
 
 
 
 
 
 
 
la condición de la persona ya infectada con M. tuberculosis, demostrada por su reactividad al PPD, que no presenta signos y síntomas, ni datos radiológicos compatibles con enfermedad activa.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.53 Se acepta el comentario y se recorre la numeración, para quedar como:
3.55 Reingreso: al caso de tuberculosis que ingresa nuevamente a un tratamiento y por tanto al sistema de registro, después de abandono, recaída o fracaso.
3.63 Se acepta el comentario, con modificación en la redacción para su mejor comprensión, se recorre la numeración, para quedar como:
3.66 Tuberculosis multifarmacorresistente: al caso con tuberculosis confirmada, en el que se identifica que la cepa del complejo M. tuberculosis es resistente in vitro a isoniacida y rifampicina de forma simultánea.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
3.64 Se acepta el comentario y se adiciona el punto, para quedar como:
3.65 Tuberculosis monorresistente: al caso con tuberculosis confirmada, en el que se identifica que la cepa del complejo M. tuberculosis es resistente in vitro a sólo uno de los fármacos antituberculosis
3.68 Se acepta el comentario y se adiciona el punto con la modificación en la redacción, para su mejor comprensión, para quedar como:
3.67 Tuberculosis polirresistente: al caso con tuberculosis confirmada, en el que se identifica que la cepa del complejo M. tuberculosis es resistente in vitro a más de uno de los fármacos antituberculosis de primera línea, menos a la isoniacida y a la rifampicina de manera simultánea.
3.69 Se acepta el comentario, se agrega el punto y se modifica en su redacción para su mejor comprensión, para quedar como sigue:
3.68 Tuberculosis con resistencia extendida: al caso con tuberculosis confirmada, en el que se identifica que la cepa del complejo M. tuberculosis es resistente in
 
 
 
 
 
 
 
vitro a la isoniacida y rifampicina de manera simultánea, además de la resistencia a un fármaco del grupo de las fluroquinolonas y a uno o más de los tres fármacos inyectables de segunda línea (kanamicina, amikacina y capreomicina).
 
 
22
4. Abreviaturas
CONSORCIO TB
Menciona:
Comentario/Propuesta:
PFS=Pruebas de farmacosusceptibilidad
SI
Se modifica el punto 4. Abreviaturas, para incluir la propuesta con modificación en su redacción para usar el término farmacosensibilidad y estar acorde con la terminología empleada en la Guía para la atención de personas con tuberculosis resistente a fármacos, para quedar como:
4.36 PFS
Pruebas de farmacosensibilidad.
23
5.2
CONSORCIO TB
 
Comentario/Propuesta:
5.2 Todo caso de tuberculosis clasificado de la A15 a la A19 debe registrarse en los establecimientos para atención médica de los sectores público, social y privado, por medio de un expediente clínico, tarjeta de tratamiento, cuaderno de registro y seguimiento y ser notificado a la Secretaría de Salud de acuerdo a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana para la vigilancia epidemiológica citada en el numeral 2.3 del apartado de referencias.
SI
5.2 Se acepta el comentario, para quedar como:
5.2 Todo caso de tuberculosis clasificado de la A15 a la A19 en la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE-10), debe registrarse en los establecimientos para atención médica de los sectores público, social y privado, por medio de un expediente clínico, tarjeta de tratamiento, cuaderno de registro y seguimiento y ser notificado a la Secretaría de Salud de acuerdo a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 2.4, del capítulo de Referencias, de esta Norma.
24
5.3.4
CONSORCIO TB
 
Comentario/Propuesta:
5.3.4 La tuberculosis meníngea es de notificación inmediata dentro de las siguientes 24 horas de que se tenga conocimiento del caso y debe acompañarse del estudio epidemiológico correspondiente; por su parte, la tuberculosis del aparato respiratorio y otras formas son de notificación semanal y mensual y requieren estudio epidemiológico, conforme a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana para la vigilancia epidemiológica citada en el apartado 2.3 de referencias.
SI
5.3.4 Se acepta la propuesta de modificación y se modifica el punto, para quedar como:
5.3.4 La tuberculosis meníngea es de notificación inmediata dentro de las siguientes veinticuatro horas de que se tenga conocimiento del caso y debe acompañarse del estudio epidemiológico correspondiente; por su parte, la tuberculosis del aparato respiratorio y otras formas son de notificación semanal y mensual y requieren estudio epidemiológico, conforme a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 2.4, del capítulo de Referencias, de esta Norma.
 
 
25
6.1.1
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.1.1 Manejo de riegos personales: Corresponde a los Responsables Estatales y Jurisdiccionales de los Programas de Promoción de la Salud, Tuberculosis y la Red TAES instruir y fomentar a los pacientes estilos de vida que mejoren la salud individual, familiar y comunitaria, promover la aplicación de la vacuna BCG de acuerdo con la Norma Oficial referida en el apartado 2.5 de esta norma.
SI, PARCIALMENTE
6.1.1 Se acepta el comentario parcialmente con modificación en la redacción para su mejor comprensión y se modifica el punto, recorriéndose la numeración, para quedar como:
6.1.3 Manejo de riegos personales: corresponde a los Responsables Estatales y Jurisdiccionales de los Programas de Promoción de la Salud, Tuberculosis y de la Red TAES de Enfermería, instruir y fomentar en los pacientes, estilos de vida que mejoren la salud individual, familiar y comunitaria; promover la aplicación de la vacuna BCG de acuerdo con la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 2.6 del capítulo de Referencias de esta Norma y su registro en las Cartillas Nacionales de Salud vigentes; higiene personal y de la vivienda, alimentación correcta y saneamiento básico
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
26
6.1.2
CONSORCIO TB
 
Comentario/Propuesta:
6.1.2 Desarrollo de capacidades y competencias en salud para el personal de salud y la población, en la prevención, protección específica con la vacuna BCG, la detección oportuna y tratamiento supervisado y efectivo que garantice la curación de la enfermedad; higiene y cuidado personal, de la vivienda, de los sitios de trabajo, alimentación correcta y consumo de leche y sus derivados pasteurizados, mejoramiento del saneamiento básico del ambiente y control veterinario.
SI
Se modifica el punto 6.1.2, de la norma y se recorre la numeración, para quedar como:
6.1.4 Desarrollo de capacidades y competencias en salud para el personal de salud y la población, en la prevención, protección específica con la vacuna BCG, la detección oportuna y tratamiento supervisado y efectivo que garantice la curación de la enfermedad; higiene y cuidado personal, de la vivienda, de los sitios de trabajo, alimentación correcta y consumo de leche y sus derivados pasteurizados, mejoramiento del saneamiento básico del ambiente y control veterinario.
 
 
27
6.1.5.2
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.1.5.2 Informar a la población en forma permanente del riesgo que significa la tuberculosis, y dar a conocer los datos mínimos para sospechar la enfermedad para acudir oportunamente al servicio de salud.
SI
6.1.5.2 Se acepta el comentario, se modifica y recorre el punto, para quedar como:
6.4.2 Informar a la población en forma permanente del riesgo que significa la tuberculosis y dar a conocer los datos mínimos para sospechar la enfermedad, así como para acudir oportunamente al servicio de salud.
28
6.1.5.3
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.1.5.3 Los Responsables Estatales y Jurisdiccionales del Programa de Tuberculosis y de la Red TAES deben realizar actividades de abogacía a fin de concertar y coordinar con los medios masivos de comunicación, para informar a la población sobre el cuidado de la salud, la prevención y el tratamiento de la tuberculosis, mediante la difusión de mensajes, así como para colocar en la agenda política de los tomadores de decisiones el tema de tuberculosis a fin de generar los apoyos necesarios.
SI
6.1.5.3 Se acepta el comentario, se modifica y recorre el punto, para quedar como:
6.4.3 Los Responsables Estatales y Jurisdiccionales del Programa de Acción de Tuberculosis y de la Red TAES, deben realizar actividades de abogacía para la salud a fin de concertar y coordinar con los medios masivos de comunicación, para informar a la población sobre el cuidado de la salud, la prevención y el tratamiento de la tuberculosis, mediante la difusión de mensajes, así como para colocar en la agenda política de los tomadores de decisiones el tema de la tuberculosis a fin de generar los apoyos necesarios.
29
6.1.6
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.1.6 La vacunación de la población mexicana se debe realizar conforme a lo que se establece en la Norma Oficial Mexicana citada en el apartado 2.5 de referencias.
SI
6.1.6 Se acepta el comentario, se modifica y recorre el punto, para quedar como:
6.1.1 La vacunación de la población mexicana se debe realizar conforme a lo que se establece en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 2.6 del capítulo de Referencias de esta Norma.
 
 
30
6.1.7
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.1.7 La terapia preventiva con Isoniazida (tratamiento para tuberculosis latente o quimioprofilaxis) se debe realizar de acuerdo con lo siguiente:
SI
6.1.7 Se acepta el comentario, se modifica y recorre el punto, para quedar como:
6.1.2 La terapia preventiva con isoniacida (tratamiento para tuberculosis latente o quimioprofilaxis) se debe realizar de la siguiente manera:
31
6.1.7.3
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.1.7.3 Se administra durante 6 meses a los contactos de 15 años o más con infección por VIH o con otra causa de inmunocompromiso; previamente se debe realizar estudio exhaustivo para descartar tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar.
SI
6.1.7.3 Se acepta el comentario, y se recorre la numeración para quedar como:
6.1.2.3 Se administra durante seis meses a los contactos de quince años o más con infección por VIH o con otra causa de inmunocompromiso (por desnutrición o por administración de fármacos inmunosupresores); con la posibilidad de extensión a nueve meses, de acuerdo a criterio clínico y de recuperación inmunológica de la persona con VIH o SIDA; previamente se debe realizar estudio exhaustivo para descartar tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar.
 
 
32
6.1.7.4, 6.1.7.5, 6.1.7.6, 6.1.7.7, 6.1.7.8, 6.1.7.8.1, 6.1.7.8.2
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
Agregar los siguientes numerales
6.1.7.4. En pacientes que viven con diabetes mellitus que sean contacto de un paciente con tuberculosis activa deberán ser valorados para recibir tratamiento preventivo con isoniacida, de acuerdo a su función renal, hepática y neurológica.
6.1.7.5 La terapia preventiva no está recomendada en los casos de contactos de pacientes en quienes se sospecha o se ha confirmado tuberculosis multifarmacorresistente (MFR).
6.1.7.6 Se debe realizar seguimiento estrecho a los contactos de pacientes con TB MFR, por lo menos durante los primeros 2 años posteriores a la exposición después del diagnóstico.
6.1.7.7 En todos los pacientes que presenten enfermedades que condicionen riesgo de desarrollar tuberculosis como son enfermedades reumatológicas, pacientes en hemodiálisis, candidatos a trasplante de órgano sólido o médula ósea o a quienes se les administre fármacos inmunosupresores por periodos prolongados.
6.1.7.8. El tratamiento de tuberculosis latente se debe administrar en las siguientes condiciones:
6.1.7.8.1 En casos de conversión reciente (dos años o menos) a la prueba de PPD.
6.1.7.8.2 Personas que viven con diabetes mellitus previa valoración de su función renal, hepática y neurológica, con seguimiento estrecho por el médico tratante.
SI
SI, PARCIALMENTE
 
 
6.1.7.4 Se acepta el comentario y se agrega el punto con modificación en la redacción para su mejor comprensión y se recorre la numeración, para quedar como:
7.1.1.7 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con comprobación bacteriológica, se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6.1.2, de esta Norma y piridoxina de 10 a 25 mg/día, durante la administración de la terapia preventiva con H.
6.1.7.5. Se acepta el comentario y se agrega con modificación en la redacción, para quedar como:
6.1.2.5 La terapia preventiva con isoniacida no está indicada en los casos de contactos de pacientes en quienes se sospecha o se ha confirmado tuberculosis multifarmacorresistente.
6.1.7.6 No se acepta el comentario porque se deberán estudiar todos los sintomáticos respiratorios contactos de casos de tuberculosis confirmada como lo menciona el punto 6.5.3, de la norma.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.1.7.7 No se acepta el comentario, porque se encuentra contenido en la definición de grupos en riesgo, citada en el punto 3.42, de la norma.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
 
 
 
 
 
6.1.7.8 Se acepta el comentario con modificación en la redacción para mejor comprensión de la norma y se agrega el punto, recorriéndose la numeración, para quedar como sigue:
6.1.2 La terapia preventiva con isoniacida (tratamiento para tuberculosis latente o quimioprofilaxis) se debe realizar de la siguiente manera:
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.1.7.8.1 No se acepta el comentario en virtud de que la terapia preventiva con isonicida no cumple con los objetivos específicos de esta norma.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.1.7.8.2. Se acepta parcialmente el comentario con modificación en su redacción para mejor comprensión de la norma y se recorre la numeración para quedar como:
7.1.1.7 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con comprobación bacteriológica, se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6.1.2, de esta Norma y piridoxina de 10 a 25 mg/día, durante la administración de la terapia preventiva con H.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
33
6.1.7.4
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.1.7.9 El fármaco a usar para el tratamiento de tuberculosis latente es la isoniacida a dosis de 5 a 10 mg en adultos por kilogramo de peso por día, sin exceder de 300 mg en una toma diaria por vía oral, estrictamente supervisada.
SI
Se adiciona el punto, recorriéndose la numeración, para quedar como:
6.1.2.4 El fármaco a usar para el tratamiento de la tuberculosis latente es la isoniacida a dosis de 5 a 10 mg en adultos, por kg de peso por día, sin exceder de 300 mg en una toma diaria por vía oral, estrictamente supervisada.
34
6.2
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.2 Medidas de control
Comprende la protección de la población mediante la identificación oportuna de casos probables, la atención integral y multidisciplinario del paciente, el diagnóstico eficiente, el registro y la notificación del caso, el tratamiento oportuno y eficaz estrictamente supervisado y el seguimiento mensual del paciente, así como el estudio de sus contactos y de su entorno familiar, tratamiento de tuberculosis latente y la promoción de la salud.
SI, PARCIALMENTE
6.2 Se acepta el comentario de manera parcial, con modificación en la redacción para su mejor comprensión, y se recorre la numeración, para quedar como sigue:
6.5 Medidas de control:
Comprende la protección de la población mediante la identificación oportuna de casos probables, la atención integral y multidisciplinaria del paciente, el diagnóstico eficiente, el registro y la notificación del caso, el tratamiento oportuno y eficaz estrictamente supervisado y el seguimiento mensual del paciente, así como el estudio de sus contactos y de su entorno familiar, la terapia preventiva con isoniacida (quimioprofilaxis) y la promoción de la salud.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
35
6.2.1.1
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.2.1.1 La búsqueda de casos se debe realizar entre consultantes Sintomáticos Respiratorios sin importar el motivo de la demanda de consulta, en los contactos de un caso de tuberculosis, así como por búsqueda activa en grupos vulnerables o de riesgo:,...
SI, PARCIALMENTE
6.2.1.1 Se acepta el comentario con modificación en la redacción para su mejor comprensión y se recorre la numeración, para quedar como sigue:
6.5.2 La búsqueda de casos se debe realizar entre consultantes sintomáticos respiratorios, sin importar el motivo de la demanda de consulta, entre los contactos de un caso de tuberculosis, así como por búsqueda activa en grupos vulnerables o de alto riesgo: personas privadas de su libertad, jornaleros, migrantes, usuarios de drogas, alcohólicos, personas que viven con diabetes, inmunocomprometidos, asilos, fábricas, albergues, grupos indígenas, personas que viven con el complejo VIH/ SIDA, entre otros.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
36
6.2.1.3
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.2.1.3 La baciloscopia se debe realizar de acuerdo con las siguientes indicaciones:
SI
6.2.1.3 Se acepta el comentario, se modifica el punto, para quedar como sigue:
6.5.4 La baciloscopia se debe realizar de acuerdo con las siguientes indicaciones:
 
 
37
6.2.1.3.2
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.2.1.3.2 En todos los casos probables (sintomáticos respiratorios) de tuberculosis pulmonar se debe realizar la búsqueda de Mycobacterium tuberculosis mediante el estudio en tres muestras de expectoración seriadas, de las cuales al menos una de ellas debe ser recolectada a primera hora de la mañana. La fijación del frotis debe realizarse exclusivamente en el laboratorio o por personal capacitado y aprobado por el laboratorio autorizado para ello.
NO
6.2.1.3.2 No se acepta el comentario, ya que las especificaciones de los tiempos de recolección de la muestra están considerados en el Manual de técnicas de laboratorio para el examen baciloscópico que se encuentra publicado en la página de Internet www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
38
6.2.1.4.4, 6.2.1.4.7
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
Indicaciones de cultivo y pruebas de fármaco-susceptibilidad para MTB:
6.2.1.4.4 Para el diagnóstico en caso de sospecha de tuberculosis en personas con VIH positivo o SIDA.
6.2.1.4.7 En todos los pacientes que fracasan al tratamiento
 
SI, PARCIALMENTE
 
Se acepta de manera parcial y con modificación en la redacción del punto, para quedar en dos apartados: solicitud de cultivo y solicitud de cultivo y pruebas de farmacosensibilidad, para mejor comprensión de la norma. Se adiciona y se recorre el punto, para quedar como:
6.5.5 El cultivo se debe solicitar en las siguientes situaciones:
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.2.1.4.4 Se acepta el comentario con modificación en la redacción y se recorre la numeración, para quedar como:
6.5.5.4 Para el diagnóstico en caso de sospecha de tuberculosis en casos con VIH/SIDA.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas
 
 
 
 
 
Adicionar algunos numerales:
6.2.1.4.9 Para el diagnóstico en todos los pacientes de tuberculosis pulmonar o extrapulmonar previamente tratados.
6.2.1.4.10 Para el diagnóstico en todos los casos probables que pertenezcan a grupos con mayor probabilidad de presentar tuberculosis con baciloscopia negativa tales como pacientes que viven con diabetes mellitus, adultos mayores.
6.2.1.4.11 En todos los pacientes que concluyeron tratamiento y no tienen estudio de baciloscopia.
6.2.1.4.12 En todos los pacientes que al término de la fase intensiva del tratamiento tienen estudio de baciloscopia con resultado positivo.
6.2.1.4.13 Previo al inicio de tratamiento para tuberculosis en pacientes en quienes se ha demostrado contacto con casos de TB MFR.
6.2.1.4.14 Todos los casos probables de tuberculosis contactos de casos de TB MFR, los menores de 15 años deberán ser referidos a un pediatra para determinar la necesidad y tipo de profilaxis o tratamiento.
6.2.1.4.13 Realizar cada mes en todos los pacientes con tuberculosis multifarmacorresistente que reciben tratamiento, para hacer monitoreo de la evaluación del tratamiento.
 
mexicanas.
6.2.1.4.7 Se acepta parcialmente, con modificación en la redacción para mejor comprensión de la norma, y se recorre la numeración.
6.5.5.7 Para confirmar el fracaso de tratamiento.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
Se acepta el comentario y se adiciona, para quedar como:
6.5.6 El cultivo y pruebas de farmacosensibilidad se debe solicitar en las siguientes situaciones:
6.5.6.1 Para el diagnóstico en todos los pacientes con tuberculosis pulmonar o extrapulmonar previamente tratados.
6.2.1.4.10 Se acepta parcialmente, con modificación en su redacción, para mejor comprensión de la Norma y se recorre la numeración, para quedar como:
6.5.5.1 Para el diagnóstico, en caso de sospecha clínica y radiológica de tuberculosis pulmonar con resultado negativo de tres baciloscopias de expectoración.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.2.1.4.11 No se acepta el comentario, porque no se debe realizar cultivo y pruebas de fármaco susceptibilidad a todos los casos que se clasifican como término de tratamiento (sin baciloscopia al final del mismo), se precisará a los grupos de riesgo.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la
 
 
 
 
 
 
 
redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.2.4.12 Se acepta el comentario, para quedar como:
6.5.6.2 En todos los pacientes que al término de la fase intensiva del tratamiento tienen estudio de baciloscopia con resultado positivo.
6.2.4.13 Se acepta el comentario, para quedar como:
6.5.6.3 Previo al inicio del tratamiento para tuberculosis en pacientes en quienes se ha demostrado contacto con un caso de TB-MFR.
6.2.1.4.14 Se acepta con modificación en la redacción para mejor comprensión de la norma, para quedar como sigue:
6.5.6.6 Para el diagnóstico, en los casos con sospecha de tuberculosis farmacorresistente o con motivo de investigaciones epidemiológicas, terapéuticas y bacteriológicas.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.2.1.4.13 No se acepta el comentario, porque el seguimiento de los casos de tuberculosis multifarmacorresistente con cultivo, se realiza cada dos meses, de acuerdo a lo establecido en la Guía para la atención de las personas con tuberculosis resistente a fármacos, que se encuentra disponible en el sitio de Internet www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/ interior/portada_manuales.html
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
39
6.2.1.7
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
Adicionar numeral y recorrer numeración.
6.2.1.7.1. La aplicación y lectura de PPD deberá hacerla personal con experiencia o entrenado por personal calificado.
6.2.1.7.4 A trabajadores de la salud al iniciar la exposición a pacientes o muestras biológicas potencialmente infectados con Mycobacterium tuberculosis, seguimiento anual en caso de haber obtenido una prueba inicial negativa.
NO
6.2.1.1.7.1. y 6.2.1.7.4 No se aceptan los comentarios, porque las especificaciones relacionadas con los procedimientos para la aplicación del PPD no corresponden a los objetivos de la norma y están incluidos en el Manual de Procedimientos en Tuberculosis para personal de Enfermería, que se encuentra disponible en el sitio de Internet www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html y con relación al personal de laboratorio, los lineamientos se encuentran en el Manual de técnicas de laboratorio para el examen baciloscópico, que se encuentra disponible en el sitio de Internet www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html, ya que la norma se refiere sólo al personal que atiende personas con tuberculosis.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
40
6.2.1.7.4.3
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.2.1.7.4.3 En la población general, la induración de 10 mm o más indica reactor a PPD. En personas con inmunocompromiso (por ejemplo, recién nacidos, desnutridos, personas infectadas por VIH) se considera reactor al que presenta induración de 5 o más milímetros de diámetro transverso. La no induración en estas personas no descarta la presencia de tuberculosis activa.
SI
6.2.1.7.4.3 Se acepta el comentario, se modifica y recorre el punto, para quedar como:
6.5.9.6.1 En la población general, la induración de 10 mm o más, indica reactor a PPD. En personas con inmunocompromiso (por ejemplo, recién nacidos, desnutridos, personas infectadas por VIH) se considera reactor al que presenta induración de 5 mm o más de diámetro transverso. La no induración en estas personas no descarta la presencia de tuberculosis activa.
41
6.2.1.8
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.2.1.8 Si existe la disponibilidad se deberá utilizar métodos o esquemas de diagnóstico sensibles y específicos para optimizar la oportunidad y eficiencia en el diagnóstico en casos nuevos, previamente tratados o complicados, estos métodos deberán estar avalados por autoridades nacionales e internacionales considerando en ello un enfoque de programa, en este caso se menciona el Xpert MTB / RIF, una prueba rápida molecular de utilidad como método diagnóstico inicial en personas con sospecha de TB-MDR o TB asociada a personas con VIH positivo. Esta prueba no sustituye de ninguna manera al cultivo y PFS.
NO
6.2.1.8. No se acepta el comentario porque los métodos y esquemas de diagnóstico, se encuentran en el Manual de técnicas de laboratorio para el examen baciloscópico, mismos que puede ser consultados en la dirección electrónica www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html; así mismo Xpert MTB/RIF es una marca comercial de método diagnóstico
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
 
 
42
6.2.1.9
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.2.1.9 El personal de salud, considerando la epidemiología y transmisión de la enfermedad en el área geográfica y en la unidad médica, puede ser un grupo de riesgo para tuberculosis, por tanto se debe disponer de un Plan de control de infección tuberculosa en la unidad de salud, basado en la detección oportuna de casos y el aislamiento de enfermos infecciosos. El plan, considerando la disponibilidad de recursos, debe contener medidas de control administrativo, ambiental e individual, que el personal de salud deberá conocer y cumplir.
NO
6.2.1.9 No se acepta el comentario, ya que la propuesta se encuentra en el Manual para la prevención de la transmisión de la Tuberculosis en establecimientos de salud. Control de Infecciones en tuberculosis, mismo que se encuentra en la página de Internet http://www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/ portada_manuales.html
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
43
6.3.1 y 6.3.2
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.3.1 El tratamiento se prescribe por el personal médico, todos los esquemas de tratamientos deben ser ministrados de forma estrictamente supervisadas por el personal de salud. Los esquemas se distinguen en primario acortado, retratamiento con fármacos de primera línea y retratamiento con fármacos de segunda línea. (Figuras 2, 3 y 4)
6.3.1.1 El tratamiento para los casos nuevos, siempre y cuando no correspondan a contactos de un caso comprobado de TB MDR, deberá ser tratamiento primario acortado. (Figura 2).
6.3.1.2 Los pacientes previamente tratados (recaída, reingreso por abandono y fracaso) antes de iniciar el tratamiento se deberá realizar: cultivo con pruebas de farmacosusceptibilidad, y en caso de estar disponibles, también pruebas de detección de drogosensibilidad con base molecular (GeneExpert). Este grupo de pacientes se clasificarán en 2 subgrupos:
6.3.1.2.1 Pacientes previamente tratados: abandono o 1ra. recaída. En estos pacientes se deberá iniciar un retratamiento con fármacos de primera línea. El tratamiento podrá ser modificado por el personal médico experto en el manejo de pacientes con farmacorresistencia con base en los resultados obtenidos de las PFS de acuerdo con la normatividad, establecida en los procedimientos y guías correspondientes para la atención de personas con tuberculosis resistente a fármacos, el estudio y decisión deberá ser avalado por el
SI, PARCIALMENTE
6.3.1 No se acepta el comentario, con relación a los algoritmos propuestos ya que los procedimientos están considerados en la Guía de Atención de personas con tuberculosis resistente a fármacos, que está disponible por Internet en la dirección electrónica www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.3.1.1. No se acepta el comentario, con relación a los algoritmos propuestos, ya que los procedimientos están considerados en la Guía para la Atención de personas con tuberculosis resistente a fármacos, que está disponible por Internet en la dirección electrónica http://www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/ portada_manuales.html
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la
 
 
 
 
 
Grupo Nacional Asesor en apoyo al manejo y control de la tuberculosis farmacorresistente. (Figura 3)
6.3.1.2.2 Pacientes previamente tratados: fracaso y 2da. recaída. En este grupo de pacientes se debe iniciar un retratamiento estandarizado con fármacos de segunda línea. Este tratamiento debe ser prescrito por personal médico experto por el personal médico experto en el manejo de pacientes con farmacorresistencia con base en los resultados obtenidos de las PFS de acuerdo con la normatividad, establecida en los procedimientos y guías correspondientes para la atención de personas con tuberculosis resistente a fármacos, el estudio y decisión deberá ser avalado por el Grupo Nacional Asesor en apoyo al manejo y control de la tuberculosis farmacorresistente (Figura 4)
6.3.2 Los fármacos de primera línea que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis son: isoniacida (H), rifampicina (R), pirazinamida (Z), estreptomicina (S) y etambutol (E), cuyas presentaciones, dosis y reacciones adversas se señalan en la tabla 1 de esta Norma. Los efectos adversos se deben atender y reportar acorde con normatividad establecida por la instancia correspondiente.
6.3.1.2.2.3 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberá realizar evaluación de riesgo de abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al tratamiento.
 
redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.3.1.2, 6.3.1.2.1 y 6.3.3.1.2.2 No se aceptan los comentarios con relación a los algoritmos propuestos ya que los procedimientos están considerados en la Guía para la Atención de personas con tuberculosis resistente a fármacos, que está disponible por Internet en la dirección electrónica www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html. El término Gene-Xpert se refiere a la marca comercial de un equipo de diagnóstico de tuberculosis por lo que no es considerado en esta norma.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.3.2 Se acepta el comentario, con modificación en la redacción para la mejor comprensión de esta norma, para quedar como sigue :
6.6.2 Los fármacos de primera línea que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis son: H, R, Z, S y E, cuyas presentaciones, dosis y reacciones adversas se señalan en la TABLA 1 de esta Norma. Los efectos adversos se deben atender y reportar en el sistema de información correspondiente.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.3.1.2.2.3 Se acepta el punto, para quedar como sigue:
6.6.8 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberá realizar evaluación de riesgo de abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al tratamiento.
 
 
44
6.3.3
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.3.3. En niños menores de 8 años se debe administrar cuatro fármacos en presentación separada de acuerdo con las dosis indicadas en la tabla 1, sin exceder la dosificación del adulto.
SI
6.6.3. Se acepta el comentario y se modifica el punto, para quedar como sigue:
6.6.3. En niños menores de ocho años se deben administrar cuatro fármacos en presentación separada de acuerdo con las dosis indicadas en la TABLA 1, sin exceder la dosificación del adulto.
 
 
45
6.3.3.1
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.3.3.1 El tratamiento primario acortado incluye los
siguientes fármacos: isoniacida (H), rifampicina (R), pirazinamida (Z) y etambutol (E), y se instituye a todo caso diagnosticado por primera vez.
SI
6.3.3.1 Se acepta el comentario, se modifica y se recorre el punto, para quedar como sigue:
6.6.4 El tratamiento primario acortado incluye los siguientes fármacos: H, R, Z y E y se aplica a todo caso diagnosticado por primera vez.
46
6.3.3.2
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.3.3.2 El esquema de tratamiento primario acortado se debe administrar aproximadamente durante 25 semanas, hasta completar 105 dosis, dividido en dos fases: fase intensiva (bactericida), 60 dosis (diario de lunes a sábado con HRZE); y fase de sostén (esterilizante), 45 dosis (intermitente, 3 veces a la semana, con HR), según se indica en la tabla 2.
SI
 
6.3.3.2 Se acepta el comentario, se modifica y se recorre el punto, para quedar como sigue:
6.6.5 El esquema de tratamiento primario acortado se debe administrar aproximadamente durante veinticinco semanas, hasta completar ciento cinco dosis, dividido en dos etapas: fase intensiva, sesenta dosis (diario de lunes a sábado con H-R-Z-E); y fase de sostén, cuarenta y cinco dosis (intermitente, tres veces a la semana, con H-R), según se indica en la TABLA 2.
47
6.3.3.3
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.3.3.3 En todos los pacientes con tuberculosis, ósea, el tratamiento debe ser administrado durante nueve meses, dividido en dos etapas: fase intensiva (bactericida), 2 meses (diario de lunes a sábado con HRZE; en niños se puede dar diario); y fase de sostén (esterilizante), 7 meses (intermitente, 3 veces a la semana, con HR). En el caso de tuberculosis del sistema nervioso y linfohematógena (diseminada), el tratamiento deberá administrarse durante 12 meses, (la fase de sostén deberá administrarse durante 10 meses)
SI, PARCIALMENTE
6.3.3.3 Se acepta el comentario de manera parcial y con modificación en la redacción para su mejor comprensión y se recorre la numeración, para quedar como sigue:
6.6.6 En todos los pacientes con tuberculosis ósea, se aconseja que el tratamiento sea administrado durante nueve meses, dividido en dos etapas: fase intensiva (bactericida), dos meses (diario de lunes a sábado con H, R, Z y E; en niños se puede dar diario) y fase de sostén (esterilizante), siete meses (intermitente, tres veces a la semana, con H y R). En el caso de tuberculosis del sistema nervioso y linfohematógena (diseminada), el tratamiento deberá administrarse durante doce meses (la fase de sostén deberá administrarse durante diez meses).
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
48
6.3.4
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.3.4 En pacientes que abandono el tratamiento y 1ra recaída después de un tratamiento primario acortado, se debe solicitar cultivo y PFS, de estar disponible además se debe solicitar pruebas moleculares (ej. GeneXpert) e inmediatamente iniciar con retratamiento con fármacos de primera línea. (Figura 3)
SI, PARCIALMENTE
 
6.3.4 No se acepta el comentario, en virtud de que a nivel internacional ya no se utiliza la denominación de categorías. El término Gene-Xpert se refiere a la marca comercial de un equipo de diagnóstico de tuberculosis por ello no es considerado en esta norma.
 
 
 
 
 
6.3.4.2 Si la prueba molecular (GeneXpert) está disponible y reporta resistencia a Rifampicina se deberá someter el caso al COEFAR para dictaminar el plan a seguir y el esquema de tratamiento con fármacos de segunda línea. Si la prueba molecular es negativa para resistencia a Rifampicina, se deberá iniciar retratamiento con fármacos de primera línea, una vez disponible el resultado del cultivo y PFS ajustar el tratamiento.
6.3.4.3 Si la prueba molecular (GeneXpert) no está disponible, se deberá iniciar retratamiento con fármacos de primera línea, una vez disponible el resultado del cultivo y PFS se deberá ajustar el tratamiento, con apoyo del COEFAR.
6.3.4.4 Si el resultado del cultivo y las PFS se reporta pansensible o sin desarrollo se deberá continuar el retratamiento primario hasta concluirlo.
6.3.4.4 Si el cultivo y PFS reportan alguna resistencia, se deberá someter inmediatamente el caso al CEOFAR para determinar tratamiento correspondiente con fármacos de segunda línea.
6.3.4.5 A todos los pacientes bajo este esquema de tratamiento se deberá solicitar cultivo al término del tratamiento para verificar la curación.
6.3.4.6 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes fármacos: isoniacida, rifampicina, pirazinamida, etambutol y estreptomicina, hasta completar 150 dosis. El tratamiento está dividido en tres fases: fase intensiva, 60 dosis (diario de lunes a sábado con HRZES); fase intermedia, 30 dosis (diario de lunes a sábado con HRZE), y fase de sostén, 60 dosis (intermitente tres veces a la semana con HRE), como se indica en la tabla 3.
 
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.3.4.2 No se acepta el comentario, en virtud de que el término Gene-Xpert se refiere a la marca comercial de un equipo de diagnóstico de tuberculosis por ello no es considerado en esta norma y los procedimientos a los que hace referencia se encuentran en la Guía para la atención de personas con tuberculosis resistente a fármacos disponible en la página de Internet www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.3.4.3 No se acepta el comentario, en virtud de que el término Gene-Xpert se refiere a la marca comercial de un equipo de diagnóstico de tuberculosis por ello no es considerado en esta norma y los procedimientos a los que hace referencia se encuentran en la Guía para la atención de personas con tuberculosis resistente a fármacos disponible en la página de Internet www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.3.4.4 No se acepta el comentario porque los procedimientos a los que hace referencia se
 
 
 
 
 
 
 
encuentran en la Guía para la atención de personas con tuberculosis resistente a fármacos disponible en la página de Internet www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.3.4.4 No se acepta el comentario porque los procedimientos a los que hace referencia se encuentran en la Guía para la atención de personas con tuberculosis resistente a fármacos disponible en la página de Internet www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.3.4.5 No se acepta el comentario porque los procedimientos a los que hace referencia se encuentran en la Guía para la atención de personas con tuberculosis resistente a fármacos disponible en la página de Internet www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.3.4.6 Se acepta el comentario y se modifica el punto, recorriendo la numeración, para quedar como sigue:
 
 
 
 
 
 
 
6.6.13 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes fármacos: H, R, P, E y S, hasta completar ciento cincuenta dosis, dividido en tres fases: fase intensiva, sesenta dosis (diario de lunes a sábado con H, R, Z, E y S); fase intermedia, treinta dosis (diario de lunes a sábado con H, R, Z y E) y fase de sostén, sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H, R y E), como se indica en la TABLA 3.
 
 
49
6.3.4.2
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.3.4.7 En todo paciente con tuberculosis que fracasó a un tratamiento primario acortado o a un retratamiento primario; y todo paciente que presentó una 2da recaída, se le deberá realizar estudio de cultivo y PFS, de estar disponible se debe además solicitar pruebas moleculares (GeneXpert). Estos casos, deberán ser sometidos para evaluación al COEFAR como está establecido en el punto 8.5.1. En el COEFAR se definirá el manejo, seguimiento del caso y se establecerán las acciones de prevención y control de acuerdo con las guías y procedimientos normativos vigentes para la atención de personas con tuberculosis resistente a fármacos antituberculosis. (Figura 4)
6.3.4.8 Si la prueba molecular (GeneXpert) está disponible y ésta se reporta Negativa para resistencia a rifampicina, se deberá iniciar retratamiento primario, una vez disponibles los resultados de cultivo y PFS se deberá ajustar el tratamiento con apoyo del COEFAR.
6.3.4.9 Si la prueba molecular (GeneXpert) está disponible y ésta se reporta Positiva para resistencia a rifampicina; o si la prueba no está disponible se deberá enviar el caso al COEFAR para iniciar retratamiento estandarizado con fármacos de segunda línea ya que este grupo de pacientes son de alto riesgo para TB MFR. Posteriormente, con base en los resultados del cultivo y PFS el tratamiento podrá ser ajustado con apoyo del COEFAR y por personal médico experto en el manejo de pacientes con farmacorresistencia.
6.3.4.10 A todos estos pacientes se deberá solicitar cultivo al término del tratamiento para verificar la curación.
NO
 
No se acepta el comentario, en virtud de que a nivel internacional y nacional ya no se utiliza la denominación de categorías. El término Gene-Xpert se refiere a la marca comercial de un equipo de diagnóstico de tuberculosis por ello no debe ser considerado en esta norma. Las figuras a las que hacen mención se considerarán en la Guía para la atención de personas con tuberculosis resistente a fármacos disponible en la página de Internet www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html y no forman parte de los objetivos de esta norma.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
50
6.3.5, 6.3.5.1,
6.3.2.2
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.3.5 Control del tratamiento primario acortado (Casos nuevos de tuberculosis).
6.3.5.1 Control clínico: se debe llevar a cabo cada mes, o en menor lapso cuando la evolución del enfermo lo requiera, incluye revisión clínica integral, evaluación de la evolución de los síntomas, valoración del apego al tratamiento y la tolerancia a los medicamentos, presencia de eventos adversos.
6.3.5.2 Control bacteriológico: realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el término del tratamiento. Es favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento, y persista negativa hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema. Es desfavorable si persiste positiva al final del segundo mes, o si una vez que es negativa en meses consecutivos nuevamente es positiva, en este caso se debe solicitar estudio de cultivo y PFS, de estar disponible solicitar pruebas moleculares para búsqueda de resistencias (GeneXpert).
SI, PARCIALMENTE
 
6.3.5 Se acepta el comentario y se recorre la numeración, para quedar como sigue:
6.7 Control del tratamiento primario acortado (Casos nuevos de tuberculosis).
6.3.5.1 Se acepta el comentario con modificación en la redacción para mejor comprensión de la norma, para quedar como sigue:
6.7.1 Control clínico: se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolución del enfermo lo requiera, e incluye revisión clínica integral, evolución de los síntomas, valoración del apego al tratamiento, la tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.3.5.2 Se acepta el comentario, con modificación en la redacción para la mejor comprensión de esta norma, para quedar como:
6.7.2 Control bacteriológico: realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el término del tratamiento. Es favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable, con sospecha de farmacorresistencia cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses consecutivos nuevamente es positiva, en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con pruebas de farmacosensibilidad.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
51
6.3.5.4
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.3.5.4 Evaluación del tratamiento.
Adicionar numeral
6.3.5.4.3. Se deberá realizar seguimiento anual al menos dos años a los casos curados y evaluar complicaciones y secuelas, ej. necesidad de rehabilitación respiratoria.
6.3.5.4.4. Promover establecimiento de redes de apoyo a pacientes.
SI, PARCIALMENTE
Se acepta de manera parcial y con modificación en la redacción, se adiciona el punto 6.3.5.4.3, de esta norma, para quedar como:
6.8.3 Se deberá realizar seguimiento semestral al menos durante dos años a los casos curados.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.3.5.4.4 No se acepta el comentario, porque ya se encuentra en la Guía para la atención de personas con Tuberculosis resistente a fármacos, que se encuentra publicado en la página de Internet www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas, así como el artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
52
6.4.1
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
6.4 Estudio de contactos
6.4.1 Se recomienda realizar a todos los contactos inmediatamente después de conocerse el caso confirmado de tuberculosis y durante el tratamiento: se debe realizar los siguientes estudios: clínico-epidemiológico. De presentarse síntomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos, se evalúa de acuerdo al numeral 6.2.1.3. Para contactos pediátricos se debe evaluar antecedente de vacunación con BCG y hacer un seguimiento de los contactos por al menos dos años.
Adicionar numeral
6.4.1 Ante el estudio de los contactos en casos de niños con tuberculosis, se deberá identificar la fuente de infección de manera priorizada
SI, PARCIALMENTE
Se acepta de manera parcial, con modificación en la redacción para la mejor compresión de la norma, y se recorre la numeración para quedar como:
6.9.1 Se realizará a todos los contactos inmediatamente después de conocerse el caso confirmado de tuberculosis y durante el tratamiento; se deben realizar los siguientes estudios: clínico y epidemiológico. De presentarse síntomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos, se evalúa de acuerdo al punto 6.5.1, de esta Norma. Para contactos pediátricos se debe evaluar antecedente de vacunación con BCG y hacer un seguimiento de los contactos por al menos dos años.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.4.1 No se acepta el comentario, porque ya está contenido en el punto 6.4.1, de esta norma.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas, así como el artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
 
 
53
7.1
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
7.1 En todo paciente con diagnóstico de tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar se deberá realiza estudio clínico-epidemiológico y de laboratorio para identificar condiciones médicas asociadas como diabetes, infección por el VIH, cirrosis hepática, insuficiencia renal, exposición a biomasa, etc. que pongan en riesgo la evolución y el éxito del tratamiento.
NO
Está incluido cuando se menciona que se debe realizar estudio epidemiológico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 2.4 de esta norma.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas, así como el artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
54
7.1.1.2
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
7.1.1.2 A todas las personas con diabetes, que sean casos probables de tuberculosis (sintomáticos respiratorios), se les debe realizar baciloscopia en expectoración en serie de tres para búsqueda intencionada de tuberculosis, de acuerdo al numeral 6.2.1., y realizar diagnostico mediante cultivo, de acuerdo al numeral 6.2.1.4.10.
SI
Se modifica el punto 7.1.1.2, de la norma, para quedar como:
7.1.1.10 A todas las personas con diabetes, que sean casos probables de tuberculosis (sintomáticos respiratorios), se les debe realizar baciloscopia en expectoración en serie de tres para búsqueda intencionada de tuberculosis, de acuerdo al punto 6.5.4, de esta Norma y realizar diagnóstico mediante cultivo, de acuerdo al punto 6.5.6, de esta Norma.
55
7.1.1.4 y 7.1.1.5
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
7.1.1.4 Evaluación del tratamiento del paciente con
tuberculosis y diabetes:
7.1.1.5 El control y la evaluación del tratamiento se debe realizar de acuerdo al numeral 6.3.5, además de realizar estudios de control metabólico mensual y cultivo para M. tuberculosis al término del tratamiento.
Adicionar numerales
7.1.1.4.2 En pacientes con Diabetes mellitus y tuberculosis se debe mantener el seguimiento del control metabólico estrecho por tanto se debe realizar control glucémico al menos una vez al mes.
7.1.1.4.3 En aquellos pacientes que reciben hipoglucemiantes orales, se debe monitorizar los niveles de glucosa al menos a la semana de iniciado el tratamiento antituberculosis y 2 semanas después de haberlo concluido, esto debido a los efectos deletéreos de la rifampicina sobre el metabolismo de los hipoglucemiantes.
7.1.1.4.4 En este grupo de pacientes se debe realizar cultivo al término del tratamiento para verificar curación.
NO
No se acepta, ya que está contenido en el cuerpo de la norma, y en los manuales operativos, mismos que pueden ser consultados en la dirección electrónica www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas, así como el artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
 
 
56
7.1.1.6
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
7.1.1.6 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TBMFR deben ser tratados de acuerdo al numeral 8.1.
SI
Se modifica el punto 7.1.1.6, de esta norma y se recorre la numeración, para quedar como:
7.1.1.12.2 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al punto 8.1.3, de esta Norma.
57
7.1.2.3
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
7.1.2.3 Si el paciente está co-infectado con VIH iniciar tratamiento con trimetroprim/sulfametoxazol y evaluar inicio de antirretrovirales conforme a la NOM-010-SSA2- 2010, Para la prevención y control de la infección por virus de la inmunodeficiencia humana referida en el numeral 2.
En adultos con serología positiva para VIH no utilizar PPD. En menores de 5 años de edad con serología positiva para VIH, deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a resultados.
SI, PARCIALMENTE
Se acepta de manera parcial, el primer párrafo no se adiciona ya que se encuentra contenido en la norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-2010, Para la prevención y control de la infección por virus de la inmunodeficiencia humana.
Se modifica el punto y se recorre la numeración, para quedar como:
7.1.2.6 En adultos con serología positiva para VIH no utilizar PPD. En menores de cinco años de edad con serología positiva para VIH, deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a resultados.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas, así como el artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
58
7.1.2.4
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
7.1.2.4 Los niños menores de 5 años de edad con serología positiva para VIH, con prueba de PPD positiva, deben ser revisados incluyendo datos por clínicos, de gabinete, laboratorio y pruebas de biología molecular si están disponibles para descartar tuberculosis activa.
SI
Se modifica el punto 7.1.2.4, de la norma, para quedar como:
7.1.2.7 Los niños menores de cinco años de edad con serología positiva para VIH, con prueba de PPD positiva, deben ser revisados por clínica, gabinete, laboratorio y pruebas de biología molecular, si están disponibles, para descartar tuberculosis activa.
59
7.1.2.5
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
7.1.2.5 Los niños menores de 5 años de edad, con serología positiva para VIH, con prueba de PPD negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 células/mm3 y en quienes se haya descartado tuberculosis activa, deben ser revisados y asesorado su tratamiento por el médico especialista.
SI
 
Se modifica y se recorre la numeración del punto 7.1.2.5, de esta norma, para quedar como:
7.1.2.8 Los niños menores de cinco años de edad, con serología positiva para VIH, con prueba de PPD negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 células/mm3 y en quienes se haya descartado tuberculosis activa, deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el médico especialista.
 
 
60
7.2 y 7.2.1
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
7.2 Tratamiento para tuberculosis latente (antes
quimioprofilaxis) con comorbilidades
7.2.1 Aquellas personas con serología positiva para VIH, sin evidencia de enfermedad activa, deben recibir terapia preventiva con Isoniazida de acuerdo al numeral (6.1.7.3 y 6.1.7.4) vigilar, atender y registrar los efectos adversos durante el tratamiento.
SI, PARCIALMENTE
Se acepta de manera parcial y con modificación en la redacción para mejor comprensión de esta norma, recorriéndose la numeración, para quedar como:
6.1.2 La terapia preventiva con isoniacida (tratamiento para tuberculosis latente o quimioprofilaxis) se debe realizar de la siguiente manera:
6.1.2.3 Se administra durante seis meses a los contactos de quince años o más con infección por VIH o con otra cusa de inmunocompromiso; previamente se debe realizar estudio exhaustivo para descartar tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas, así como el artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
61
8.1
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
8.1 Diagnóstico
8.1.1 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que haya presentado recaída, múltiples abandonos, fracaso a un esquema de tratamiento o retratamiento primario. Se debe sospechar farmacorresistencia en todo paciente que al 2do mes de tratamiento antituberculosis persista con baciloscopia positiva. Asimismo, en contactos de casos de TB-MFR, en personal que trabaja en instituciones y que atienden pacientes con TB-MFR, grupos de riesgo, presencia de comorbilidades como enfermedades que cursan con malabsorción o diarrea crónica, TB-VIH y TB-DM.
NO
No se acepta la parte relacionada con personal que trabaja en instituciones, ya que tendríamos que especificar a qué personal hacemos referencia.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
62
8.1.1.2
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
Adicionar numerales
8.1.1.2. En presencia de monorresistencia a isoniacida o pirazinamida el tratamiento se debe prolongar entre 10 a 12 meses como mínimo. Al igual que en todos los pacientes con farmacorresistencia, aun cuando el paciente ya esté recibiendo tratamiento el caso se debe someter a revisión por el COEFAR. En ningún momento se deberán agregar fármacos de segunda línea sin valoración previa por el COEFAR.
NO
No se acepta ya que está contenido en el cuerpo de la norma y en la Guía para la Atención de Personas con Tuberculosis Resistente a Fármacos que pueden ser consultados en la dirección electrónica www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
 
 
63
8.1.1.3 y 8.1.1.4
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
8.1.1.3. En presencia de monorresistencia a Rifampicina, el caso debe ser sometido a revisión por el COEFAR, para determinar la necesidad de agregar fármacos de segunda línea al tratamiento.
8.1.1.4 En presencia de polirresistencias, todos los casos deben ser sometido a revisión por el COEFAR para determinar la necesidad de agregar fármacos de segunda línea.
NO
No se acepta ya que está contenido en el cuerpo de la norma y en la Guía para la Atención de Personas con Tuberculosis Resistente a Fármacos que pueden ser consultados en la dirección electrónica www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
64
8.1.3
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
8.1.3 La sospecha de TB-MFR en casos probables, se debe demostrar la presencia de micobacterias tuberculosas resistentes a isoniacida y rifampicina mediante estudio de cultivo y pruebas de farmacosensibilidad (PFS). Al mismo tiempo, de estar disponibles, se pueden utilizar métodos moleculares (GeneXpert) por la rapidez de los resultados, sin embargo, esta prueba no sustituye de ninguna manera al cultivo y la PFS.
NO
No se acepta ya que está contenido en el cuerpo de la norma y en la Guía para la Atención de Personas con Tuberculosis Resistente a Fármacos que pueden ser consultados en la dirección electrónica www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html.
Además, GeneXpert es una marca de método diagnóstico.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
65
8.2.1
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
8.5.1 Todos los casos deben ser evaluados por el COEFAR. Ante la sospecha de TB-MFR se debe iniciar el protocolo de estudio para presentar el caso al COEFAR, los estudios a realizar incluyen: Biometría hemática completa, química sanguínea (glucosa, urea, BUN, creatinina) de ser posible solicitar y sobre todo en pacientes con Diabetes mellitas tipo 2 solicitar depuración de creatinina en orina de 24 horas), pruebas de función hepática, pruebas de función tiroidea (al menos T4L y TSH), audiometría inicial y de ser posible valoración por Psiquiatría. Todos los pacientes deberán disponer de al menos una placa radiográfica de tórax reciente.
NO
No se acepta, ya que está contenido en el cuerpo de la norma y en la Guía para la Atención de Personas con Tuberculosis Resistente a Fármacos que puede ser consultada en la dirección electrónica: www.cenaprece.salud.gob.mx/programas/interior/portada_manuales.html.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
 
 
66
8.2.2
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
8.5.2 Antes de iniciar el tratamiento, se debe garantizar la disponibilidad de todos los fármacos antituberculosis que se utilizarán para todo el periodo de tratamiento.
SI, PARCIALMENTE
Se acepta de manera parcial y con modificación en la redacción, para mejor comprensión de la norma.
8.2.2 Antes de iniciar el tratamiento, se debe asegurar la disponibilidad de los fármacos antituberculosis que se utilizarán para todo el periodo de tratamiento.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
67
8.2.3
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
8.5.3 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las características del tratamiento farmacológico, el tiempo que recibirá tratamiento, los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de interrumpirlo. El paciente debe firmar una carta de consentimiento informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo.
SI
Se modifica el punto 8.2.3, de la norma, para quedar como:
8.2.3 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las características del tratamiento farmacológico, el tiempo que recibirá tratamiento, los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de interrumpirlo. El paciente debe firmar una carta de consentimiento informado, donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo.
68
8.3
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
8.6 Los fármacos de segunda línea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento individualizado se especifican en las tablas 4 y 5.
SI
Se modifica el punto 8.3, de la norma, para quedar como:
8.3 Los fármacos de segunda línea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5, de esta Norma.
(NOTA: Las tablas se adjuntan al presente documento, como Anexo 1, para quedar incorporadas en el cuerpo de la norma)
69
8.5.1
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
8.5.1 La evaluación del tratamiento se debe realizar con los criterios clínico, bacteriológico y bacteriológico. El seguimiento bacteriológico en pacientes con TB MFR es con baciloscopia y cultivo, los cual deberán realizarse con periodicidad mensual. El seguimiento radiológico se realizará cada 6 meses.
SI
Se modifica el punto 8.5.1, de la norma, para quedar como:
8.5.1 La evaluación del tratamiento se debe realizar con los criterios clínicos, de laboratorio y baciloscópico mensual, realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento, y radiográfico cada seis meses.
 
 
70
8.5.2
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
8.5.2 Los enfermos que fracasan, abandonan o recaen a un retratamiento con fármacos de segunda línea se sugiere ser enviados al Centro Nacional de Referencia para tuberculosis complicada del INER, en donde se evalúan y se define una estrategia de tratamiento y los fármacos recomendados.
SI, PARCIALMENTE
Se acepta de manera parcial y con cambios en la redacción, para el mejor entendimiento en la norma.
8.5.2 Los enfermos que fracasan, abandonan o recaen a un retratamiento con fármacos de segunda línea deben ser evaluados por el GANAFAR, el cual evalúa y define una estrategia de tratamiento y los fármacos recomendados.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
71
8.5.3
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
8.5.3 Al completar el esquema de tratamiento, el caso se debe clasificar como: curación, término de tratamiento o fracaso. Estas definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con tuberculosis farmacosensible.
Adicionar numerales
8.5.3.1 Curación de TB resistente: paciente con TBMFR que completó tratamiento y que tiene al menos 5 cultivos consecutivos (con al menos 30 días de diferencia entre cada uno) negativos durante los últimos 12 meses de tratamiento. Si tiene un cultivo positivo, se considera curación si los 3 últimos cultivos consecutivos (30 días de diferencia entre cada uno) son negativos y no hay datos clínicos ni radiológicos que sugieran actividad de la enfermedad, también se considera curación.
8.7.3.2 Fracaso: pacientes con TB MFR, que en 2 o más de los 5 últimos cultivos consecutivos durante los últimos 12 meses es positivo. O si uno de los 3 últimos cultivos es positivo. También se considera fracaso, si tuvo que suspender el tratamiento tempranamente, ya sea por deterioro clínico o radiológico o presencia de efectos adversos.
SI, PARCIALMENTE
Se acepta de manera parcial y con modificaciones en la redacción, para el mejor entendimiento en la norma.
8.5.3 Al completar el esquema de tratamiento, el caso se debe clasificar como: curación, término de tratamiento o fracaso de tratamiento. Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con tuberculosis farmacosensible.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
8.5.3.1 Se acepta, con modificación en la redacción para mejor compresión de la norma, por ser definición se ubica en el capítulo correspondiente de definiciones, se recorre la numeración, para quedar como:
3.29 Curación de caso de Tuberculosis resistente: al paciente con tuberculosis farmacorresistente que completó el tratamiento indicado y presenta al menos cinco cultivos consecutivos negativos con intervalo mínimo de sesenta días durante los últimos doce meses de tratamiento. Si en este lapso se notifica un solo cultivo positivo y no ocurre ningún otro signo clínico de deterioro, todavía el paciente puede considerarse curado si dicho cultivo va seguido de un mínimo de tres
 
 
 
 
 
 
 
cultivos consecutivos negativos con intervalo cada uno de treinta días.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
8.7.3.2 Se acepta con modificación en la redacción para mejor compresión de la norma, por ser definición se ubica en el capítulo correspondiente de definiciones, se recorre la numeración, para quedar como:
3.41 Fracaso en pacientes con Tuberculosis Multifarmacorresistente: cuando en dos o más de los cinco últimos cultivos consecutivos durante los últimos doce meses es positivo o si uno de los tres últimos cultivos es positivo. También se considera fracaso si tuvo que suspender el tratamiento tempranamente, ya sea por deterioro clínico o radiológico o presencia de reacciones adversas.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
72
8.6.3
CONSORCIO TB
Comentario/Propuesta:
8.6.3 La notificación de caso nuevo de TBMFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este efecto en la NOM-017-SSA-1994 para la vigilancia epidemiológica y los manuales y procedimientos correspondientes vigentes.
SI
Se modifica el punto 8.6.3, de la norma, para quedar como:
8.6.3 La notificación de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 2.4, del capítulo de Referencias, de esta Norma y demás disposiciones jurídicas aplicables.
73
6.3.4.1
Ma. Alicia
Coronel
Enriquez
Comentario/Propuesta:
En el numeral 6.3.4.1: sobre el retratamiento primario dice: fase de sostén 60 dosis; en la Tabla 3: Retratamiento primario: en fase sostén dice 80 dosis, debe decir 60 dosis.
SI
Se modifica el punto 6.3.4.1, de la norma y se recorre la numeración, para quedar como:
6.6.13 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes fármacos: H, R, P, E y S, hasta completar ciento cincuenta dosis, dividido en tres fases: fase intensiva, sesenta dosis (diario de lunes a sábado con H, R, Z, E y S); fase intermedia, treinta dosis (diario de lunes a sábado con H, R, Z y E) y fase de sostén, sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H, R y E), como se indica en la TABLA 3.
TABLA 3. Retratamiento primario Fase intensiva
Diario de lunes a sábado hasta completar sesenta dosis, administración en una toma
Fármacos:
Rifampicina (R)
Isoniacida (H)
Pirazinamida (Z)
Etambutol (E)
Estreptomicina (S)
Dosis (separados): 600
mg 300 mg 1,500 a 2,000
mg 1,200 mg 1,000 mg
(IM)
Fase intermedia:
Dario, de lunes a sábado hasta completar treinta dosis
Fármacos:
Rifampicina (R)
Isoniacida (H)
Pirazinamida (Z)
Etambutol (E)
Dosis: 600 mg 300 mg
1,500 a 2,000 mg 1,200
mg
Fase de sostén:
Intermitente, tres veces por semana, lunes, miércoles y viernes hasta completar sesenta dosis. Administración en una toma.
Fármacos:
Rifampicina (R)
Isoniacida (H)
Etambutol (E)
Dosis (separados): 800
mg 600 mg 1,200 mg
 
 
 
 
74
6.2.1
Grupo de
expertos en
atención de la
diabetes y la
tuberculosis
Menciona:
6.2.1 Identificación y diagnóstico del caso.
La tuberculosis pulmonar confirmada por baciloscopia es la fuente de infección más frecuente y constituye el objetivo fundamental de las actividades de detección, diagnóstico y tratamiento, para el control de la enfermedad.
Comentario/Propuesta:
Detección de Diabetes Mellitus (DM) en personas con Tuberculosis (Tb):
·   A toda persona con TB se le deberá realizar búsqueda intencionada de DM, simultáneamente al diagnóstico de TB.
·   De acuerdo a la NOM-015-SSA2-2010, Para la Prevención, tratamiento y control de la diabetes mellitus, se define como "caso probable de DM" a quien presenta glucemia capilar en ayuno > a 100mg/dl o una glucemia capilar casual > a 140 mg/dl. y el diagnóstico de diabetes se establece en presencia de síntomas clásicos y una glicemia plasmática casual = a 200 mg/dl; glucemia plasmática en ayuno = a 126mg/dl, o bien glucemia plasmática = a 200mg/dl, a las dos horas después de una carga de glucosa.
SI
Se modifica el punto 6.2.1, de la norma y se recorre la numeración, para quedar como:
7.1.1.1.1 En toda persona con tuberculosis se deberá realizar búsqueda intencionada de diabetes mellitus simultáneamente al diagnóstico de tuberculosis.
 
 
75
7
Grupo de
expertos en
atención de la
diabetes y la
tuberculosis
Comentario/Propuesta:
Tratamiento de TB en personas con DM
Se implementará de acuerdo a la NOM-006, o se individualizará con fármacos de primera línea, de acuerdo a las recomendaciones de un experto en el manejo del binomio TB/DM para los casos que lo ameriten.
En las personas con diabetes, es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mg/día, durante el tratamiento antituberculosis.
En caso de que el paciente presente niveles de glucosa plasmática mayores a 250 mg/dl, o hemoglobina glucosilada mayor a 8.5 % y/o la persona presente complicaciones, deberá ser referido al siguiente nivel de atención (UNEME EC u Hospital). El tratamiento para TB estrictamente supervisado deberá otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atención.
En las personas con DM que desarrollaron TB y curaron, es recomendable hacer seguimiento semestral posterior a la curación por un mínimo de dos años, para identificar recaídas y en su caso reinstalar tratamiento de TB, al mismo tiempo que se debe mantener el control metabólico.
Manejo de la TB latente en personas con DM
A todas las personas con DM que tienen contacto con personas con TB pulmonar con comprobación bacteriológica, se recomienda dar terapia preventiva con isoniacida de acuerdo a la NOM-006-SSA2-1993 y piridoxina de 10 a 25 mg/día, durante el tratamiento de la quimioprofilaxis.
·   Para disminuir el riesgo de desarrollar TB activa en personas con DM, es necesario un buen control metabólico.
SI, PARCIALMENTE
Se acepta parcialmente con modificación en la redacción y se estructuran los siguientes puntos, como sigue:
7.1.1.4 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa plasmática mayores a 250 mg/dl o hemoglobina glucosilada mayor a 8.5% y/o la persona presente complicaciones, deberá ser referido al siguiente nivel de atención (UNEME EC u Hospital).
7.1.1.5 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus, deberá ser estrictamente supervisado y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atención.
7.1.1.6 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron, es recomendable realizar seguimiento semestral posterior a la curación por un mínimo de dos años para identificar oportunamente recaídas y en su caso reinstalar el tratamiento antituberculosis, al mismo tiempo se debe mantener el control glicémico de manera mensual.
7.1.1.8 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus, es necesario que estas personas lleven un buen control metabólico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 2.3, del capítulo de Referencias de esta Norma.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
76
0. Introducción
InDRE
Comentario/Propuesta:
0. Introducción
La tuberculosis es una enfermedad infecciosa, causada por un grupo de bacterias del orden Actinomicetales de la familia Mycobacteriaceae; el complejo M. tuberculosis se compone por: M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti, M. canettii, M. caprae y M. pinnipedii.
SI
Se modifica punto 0. Introducción de la norma, para quedar como:
0. Introducción.
La tuberculosis es una enfermedad infecciosa, causada por un grupo de bacterias del orden Actinomicetales de la familia Mycobacteriaceae; el complejo M. tuberculosis se compone por: M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum, M. microti, M. canettii, M. caprae y M. pinnipedii y se adquiere por vía aérea, principalmente. Es una enfermedad sistémica que afecta mayoritariamente al sistema respiratorio. Ataca al estado general y de no tratarse oportuna y eficientemente, puede causar la muerte a quien la padece.
77
3. Definiciones
InDRE
Comentario/Propuesta.
3.7 Baciloscopia negativa: a la ausencia de bacilos ácido alcohol resistentes, en la lectura de 100 campos microscópicos útiles del frotis de la expectoración o cualquier otro espécimen.
3.20 Caso confirmado de TBMFR es todo caso en el que se confirma que las cepas infectantes de M. tuberculosis son resistentes in vitro al menos a la Isoniazida y a la rifampicina, simultáneamente.
3.28 Cultivo: a la técnica de laboratorio que permite el aislamiento de M. tuberculosis en medio sólido o líquido.
3.29 Cultivo negativo: a la ausencia de desarrollo de bacilos ácido alcohol resistentes, después de ocho semanas de observación, en medio sólido o después de seis semanas en medio líquido.
SI
 
3.7 se acepta el comentario y se modifica el punto, para quedar como:
3.7 Baciloscopia negativa: a la ausencia de bacilos ácido alcohol resistentes, en la lectura de 100 campos microscópicos útiles del frotis de la expectoración o cualquier otro espécimen.
3.20 Se acepta el comentario y se modifica el punto, para quedar como:
3.18 Caso confirmado de Tuberculosis Multifarmacorresistente: al caso en el que se confirma que las cepas infectantes de M. tuberculosis son resistentes in vitro como mínimo a la Isoniacida y a la rifampicina, simultáneamente.
3.28 Se acepta el comentario y se modifica el punto, para quedar como:
3.24 Cultivo: a la técnica de laboratorio que permite el aislamiento de M. tuberculosis en medio sólido o líquido.
3.29 Se acepta el comentario y se modifica el punto, para quedar como:
3.25 Cultivo negativo: a la ausencia de desarrollo de bacilos ácido alcohol resistentes después de ocho semanas de observación, en medio sólido o después de seis semanas en medio líquido.
3.26 Cultivo positivo: a la demostración de desarrollo con características del Complejo Mycobacterium tuberculosis.
 
 
 
 
 
3.30 Cultivo positivo: a la demostración desarrollo con características del Complejo Mycobacterium tuberculosis.
3.40 Examen bacteriológico: a la búsqueda de BAAR a partir de una muestra por baciloscopia o cultivo.
3.49 A las técnicas del laboratorio que permite determinar in vitro si el crecimiento de los bacilos de M. tuberculosis aislados de un paciente son inhibidos (sensibles) o no (resistentes) por un fármaco.
3.61 Tuberculosis: a la enfermedad infecciosa, causada por el Complejo Mycobacterium tuberculosis, que se transmite del enfermo al sujeto sano por inhalación de material infectante; de madre infectada al producto, ingestión de leche contaminada, o contacto con animales enfermos. Puede ser de localización pulmonar o extra pulmonar.
3.63 Tuberculosis multifarmacorresistente (TBMFR): a la tuberculosis en la cual un microorganismo del Complejo M. tuberculosis es resistente al menos a la acción de isoniacida y de rifampicina, administradas simultáneamente.
 
3.30 Se acepta el comentario y se modifica el punto, para quedar como:
3.40 Se acepta el comentario y se modifica el punto, para quedar como:
3.37 Examen bacteriológico: a la búsqueda de bacilos ácido alcohol resistentes mediante baciloscopia o cultivo de muestras de expectoración u otros especímenes.
3.49 Se acepta el comentario y se modifica el punto, recorriéndose la numeración, para quedar como:
3.50 Pruebas de farmacosensibilidad: a las técnicas de laboratorio que permiten determinar in vitro si el crecimiento de los bacilos de M. tuberculosis aislados de un paciente son inhibidos (sensibles) o no (resistentes) por un fármaco.
3.61 Se acepta el comentario y se modifica el punto, recorriéndose la numeración, para quedar como:
3.63 Tuberculosis: a la enfermedad infecciosa, causada por el complejo Mycobacterium tuberculosis (M. tuberculosis, M. bovis, M. microti, M. africanum, M. canettii, M. caprae y M. pinnipedii), que se transmite del enfermo al sujeto sano por inhalación de material infectante; de madre infectada al producto, ingestión de leche contaminada, contacto con personas enfermas bacilíferas o animales enfermos. Puede ser de localización pulmonar o extrapulmonar.
3.63 se acepta el comentario y se modifica el punto, para quedar como:
3.66 Tuberculosis multifarmacorresistente: al caso con tuberculosis confirmada, en el que se identifica que la cepa del complejo M. tuberculosis es resistente in vitro a isoniacida y rifampicina de forma simultánea.
 
 
78
6.2.1.4
INDRE
Comentario/Propuesta:
6.2.1.4 Falta agregar para seguimiento bimensual de los pacientes farmacorresistentes:
SI, PARCIALMENTE
Se acepta el comentario, se recorre la numeración y se modifica con la redacción, para mejor comprensión de esta norma, para quedar como:
6.5.5.8 Para el seguimiento bimensual de los casos de tuberculosis farmacorresistente.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
79
6.2.1
GRUPO DE
EXPERTOS EN
TB/VIH-SIDA
Comentario/Propuesta:
Detección de infección por VIH en personas con TB:
Ofrecer la prueba de VIH a todas las personas con TB de manera rutinaria (opt out screening): 1) realizar la prueba de VIH después de notificar a la persona que la prueba se llevará a cabo y 2) la persona puede declinar o diferir la prueba de VIH.
Las personas que resulten VIH+, deberán referirse a la unidad de atención especializada en VIH para su atención.
Búsqueda de TB activa y latente en personas con infección por VIH:
Una vez establecido el diagnóstico de infección por VIH se deberá buscar intencionadamente tuberculosis activa o latente.
Es recomendable que en el estudio de TB las personas con VIH sean evaluadas primero por la o el médico tratante bajo los algoritmos convencionales ante la presencia de tos con expectoración, fiebre vespertina, pérdida de peso y diaforesis nocturna. En caso necesario debe ser referido a otro nivel de atención que cuente con los recursos necesarios para estudios más dirigidos mediante cultivos, PCR, diagnóstico (SIC) molecular, TAC, RX e Histopatología entre otros.
Tratamiento de TB latente en personas con VIH:
El tratamiento de TB latente será con el uso de isoniazida de acuerdo a la NOM-006-SSA2-1993, Para la prevención y control de la tuberculosis en la atención primaria a la salud, como mínimo por 6 meses, con la posibilidad de extensión a 9 meses, de a cuerdo a criterio clínico y recuperación inmunológica de la persona con VIH o SIDA. El tratamiento con isoniazida deberá iniciarse inmediatamente después de que se descarte la TB activa, con aseguramiento del esquema completo.
SI
Se aceptan los comentarios y se adicionan los siguientes puntos, para quedar como:
7.1.2.2 En todos los casos de tuberculosis se deberá ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out screening; que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se niegue explícitamente a realizarse la prueba de VIH).
7.1.2.3 Se debe realizar la prueba de VIH después de notificar a la persona que la prueba se llevará a cabo.
7.1.2.4 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH. Las personas que resulten VIH+ deberán referirse a la unidad especializada en VIH para su atención.
7.1.2.5 En todas las personas mayores de quince años con serología positiva para VIH, deberán ser evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas.
7.1.2.6 En adultos con serología positiva para VIH no utilizar PPD. En menores de cinco años de edad con serología positiva para VIH, deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a resultados.
7.1.2.7 Los niños menores de cinco años de edad con serología positiva para VIH, con prueba de PPD positiva, deben ser revisados por clínica, gabinete, laboratorio y pruebas de biología molecular, si están disponibles, para descartar tuberculosis activa.
7.1.2.8 Los niños menores de cinco años de edad, con serología positiva para VIH, con prueba de PPD negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 células/mm3 y en quienes se haya descartado tuberculosis activa, deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el médico especialista.
7.1.2.9 Profilaxis (terapia preventiva con H).
7.1.2.9.1 Aquellas personas con serología positiva para VIH, sin evidencia de enfermedad activa, deben recibir terapia preventiva con H, de acuerdo al punto 6.1.2.3, de esta Norma, vigilar, atender y registrar los efectos adversos durante el tratamiento.
 
 
 
 
 
 
 
7.1.2.10 Tratamiento.
7.1.2.10.1 Todos los pacientes con serología positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis activa en cualquier localización, se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 6.6, de esta Norma.
7.1.2.10.2 La coinfección TB/VIH es indicación formal de inicio de tratamiento ARV y se deberá implementar dependiendo de la cantidad de CD4. Se recomienda iniciar la terapia ARV entre dos y ocho semanas después de iniciar el tratamiento de la tuberculosis, para reducir la probabilidad de efectos adversos del tratamiento, interacciones farmacológicas y el síndrome inflamatorio de reconstitución inmune.
 
 
80
3.52
Dr. Cristhian
Miguel Tapia
Torres.
Servicios de
Salud del
estado de
Sonora.
Comentario/Propuesta:
3.52 Especificar si es posible, el tiempo máximo que tiene que pasar para seguir considerando una recaída con TB pulmonar confirmado, que curó o terminó su tratamiento para considerarlo como recaída, ejemplo (verídico), un caso que curó o terminó su tratamiento en el año 2000, para este año 2012 inicia nuevamente con sintomatología respiratoria, 12 años después de haber tenido tuberculosis pulmonar por primera vez; se inicia protocolo de estudio para confirmar un caso de tuberculosis, se confirma con cultivo la tuberculosis pulmonar; en base al tiempo que ha pasado, ¿se considera al paciente como recaída o cómo caso nuevo?, no viene especificado en la NOM hasta cuanto tiempo se considerará una recaída en una persona que curó o terminó su tratamiento.
NO
No se acepta ya que no se identifica la propuesta específica.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas., así como el artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
81
6.2.1.2
Dr. Cristhian
Miguel Tapia
Torres.
Servicios de
Salud del
estado de
Sonora.
Comentario/Propuesta:
6.2.1.2 En caso de presentar casos nuevos con baciloscopias de diagnóstico con un resultado de baciloscopias con una + y/o con bacilos contables con la finalidad e intención de descartar la presencia de Micobacterias no tuberculosas, ambientales o atípicas (que estamos empezando a diagnosticar con más frecuencia algunas), se solicitaría tomar antes de iniciar tratamiento primario para Tb pulmonar, realizar cultivo con tipificación y en caso de resultar positivo a Micobacterias ambientales (avium, kanasi, siendo las más frecuentes), suspender el tratamiento primario establecido previamente y proporcionar tratamiento de elección para Micobacterias ambientales.
NO
No se acepta, porque esta norma, no incluye el diagnóstico ni tratamiento de microbacterias atípicas.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículos 40 y 41, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas., así como el artículo 28 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
 
 
82
6.2.1.4
Dr. Cristhian
Miguel Tapia
Torres.
Servicios de
Salud del
estado de
Sonora.
Comentario/Propuesta:
6.2.1.4 Realizar siempre cultivo y tipificación (solamente), antes de iniciar retratamiento primario se debe disponer con el resultado de cultivo, PFS y tipificación.
SI, PARCIALMENTE
 
Se acepta de manera parcial, y con modificación en la redacción para mejor comprensión de la norma, se recorre la numeración, para quedar como:
6.5.6.4 En los casos de reingreso por recaída o fracaso de tratamiento.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas., así como el artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
83
3.11 y 3.12
Dr. Natán.
Enríquez Ríos.
Servicios de
Salud del
estado de
Chiapas
Comentario/Propuesta:
Si en el punto 3.12 se está utilizando el argumento de prueba terapéutica como método para descalificar un caso confirmado, debiera ser considerado en el punto 3.11, o eliminado en ambos casos, para conservar la congruencia)
NO
No se acepta el comentario, ya que no se identifica la propuesta concreta de modificación.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
84
3.16
Dr. Natán.
Enríquez Ríos.
Servicios de
Salud del
estado de
Chiapas
Comentario/Propuesta:
3.16 (por coherencia se debiera hacer alusión a la comprobación estéril de la presencia de M. tuberculosis).
NO
No se acepta el comentario, ya que el planteamiento no es claro.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
85
3.20
Dr. Natán.
Enríquez Ríos.
Servicios de
Salud del
estado de
Chiapas
Comentario/Propuesta:
3.20 Caso confirmado de TBMFR: es todo caso en el que se confirma que las cepas infectantes de Mycobacterium. tuberculosis son resistentes in vitro como mínimo a la isoniacida y a la rifampicina, simultáneamente.
SI, PARCIALMENTE
Se acepta el comentario, se modifica la redacción para mejor comprensión de esta norma, para quedar como:
3.18 Caso confirmado de Tuberculosis Multifarmacorresistente: al caso en el que se confirma que las cepas infectantes de M. tuberculosis son resistentes in vitro como mínimo a la isoniacida y a la rifampicina, simultáneamente.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
86
3.33
Dr. Natán.
Enríquez Ríos.
Servicios de
Salud del
estado de
Chiapas
Comentario/Propuesta:
3.33 Defunción por tuberculosis: a la defunción en la que la tuberculosis inicia la serie de acontecimientos que llevan a la muerte. (en vez de "inicia una serie de acontecimientos que llevan a la muerte" podría decir "es la causa primaria de la muerte").
 
NO
No se acepta el comentario, ya que el planteamiento no es claro y no se identifica la propuesta.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
87
3.44
Dr. Natán.
Enríquez Ríos.
Servicios de
Salud del
estado de
Chiapas
Comentario/Propuesta:
3.44 Grupos en riesgo: los individuos susceptibles y a quienes por sus condiciones de trabajo u ocupación, tienen una alta probabilidad de entrar en contacto con la bacteria y adquirir la infección. (Considero que todo somos susceptibles, al menos a entrar en contacto con la bacteria, la expresión "individuos susceptibles", puede prestarse a una interpretación vaga, propongo que la definición sea más específica, haciendo hincapié en las enfermedades que condicionan una inmunosupresión y a los que conviven con una persona afectada por la tuberculosis bacilífera).
NO
No se acepta el comentario, ya que no se identifica la propuesta concreta de modificación, se anotan sólo reflexiones.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
88
3.62
Dr. Natán.
Enríquez Ríos.
Servicios de
Salud del
estado de
Chiapas
Comentario/Propuesta:
3.62 Tuberculosis latente o infección tuberculosa: a la enfermedad con reacción a la prueba de PPD, sin manifestaciones clínicas o radiológicas. (Sí puede tener manifestaciones radiológicas).
NO
No se acepta el comentario, ya que no se identifica la propuesta concreta de modificación.
FUNDAMENTO LEGAL:
Artículo 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización.
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
89
 
6.1.7.3
 
Dr. Natán.
Enríquez Ríos.
Servicios de
Salud del
estado de
Chiapas
Comentario/Propuesta:
6.1.7.3 Se administra durante 6 meses a los contactos de 15 años o más con infección por VIH o con otra causa de inmunocompromiso; previamente se debe descartar de manera rigurosa tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar.
SI, PARCIALMENTE
Se acepta el comentario, con modificación en la redacción, para mejor comprensión de la norma, recorriéndose la numeración, para quedar como :
6.1.2.3 Se administra durante seis meses a los contactos de quince años o más con infección por VIH o con otra causa de inmunocompromiso; previamente se debe realizar estudio exhaustivo para descartar tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
90
6.2.1.4.2, 6.2.1.4.3, 6.2.1.4.4
Dr. Natán.
Enríquez Ríos.
Servicios de
Salud del
estado de
Chiapas
Comentario/Propuesta:
6.2.1.4.3 En todo caso en el que se sospeche tuberculosis renal o genitourinaria. (redundancia, el punto 6.2.1.4.2 incluye el punto 6.2.1.4.3 )
6.2.1.4.4 Para el diagnóstico en caso de sospecha de tuberculosis y VIH/SIDA. (redacción: Para el diagnóstico de tuberculosis en casos con VIH/SIDA)
SI, PARCIALMENTE
6.2.1.4.3 No se acepta, ya que no es clara la propuesta.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
6.2.1.4.4 Se acepta el comentario, con cambios en la redacción, para mejor entendimiento de la norma y se recorre la numeración, para quedar como sigue:
6.5.5.4 Para el diagnóstico en caso de sospecha de tuberculosis en casos con VIH/SIDA.
FUNDAMENTO LEGAL:
Norma Mexicana NMX-Z-013/1-1977, Guía para la redacción, estructuración y presentación de las normas mexicanas.
 
 
ANEXO 1 (COMENTARIO NMERO 68).
TABLA 4. Fármacos antituberculosis de segunda línea clasificados por grupo.
 
GRUPOS
Grupo de
medicamentos
Medicamento (abreviatura)
Observaciones
GRUPO 1
Fármacos orales de primera línea útiles en Tx TB-MFR
Etambutol (E); Pirazinamida (Z)
Son fármacos potentes, pero sólo se emplean si hay datos clínicos o de laboratorio que apunten su eficacia
GRUPO 2
Fármacos inyectables
Estreptomicina (S)*; Kanamicina (Km); Amikacina (Am); Capreomicina (Cm)
No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucósidos (Km y Am) y la capreomicina
GRUPO 3
Fluoroquinolonas
Ofloxacino (Ofx); Levofloxacino (Lfx); Moxifloxacino (Mfx)
No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolonas
GRUPO 4
Bacteriostáticos orales de segunda línea
Etiinamida (Eto); Protionamida (Pto); Cicloserina (Cs); Terizidona (Trd); Acido p-aminosalicílico (PAS)
No todos tienen el mismo grado de efectividad
GRUPO 5
Fármacos de eficacia poco clara
Clofazimina (Cfz); Amoxicilina/Clavulanato (Amx/Clv); Claritromicina (Clr); Linezolid (Lzd); Tioacetazona (Th); Imipenem/Cilastatín (Ipm/Cln); dosis altas de Isoniazida; Clariromicina (Clr)
No recomendados para uso corriente con pacientes de TBMFR.
(Tx=Tratamiento).
*No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda línea.
Tabla 5. Fármacos antituberculosis. Dosis y Efectos Adversos
 
FÁRMACO
DOSIS
EFECTOS
ADVERSOS
VIGILAR
ACCIONES
GRUPO 1: FÁRMACOS ORALES DE PRIMERA LNEA TILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LNEA
Etambutol (E)
25mg/kg
Mx. 1600-2000 mg
Neuritis óptica
Vigilar alteraciones visuales.
La dosis se modifica en insuficiencia renal.
Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el fármaco, pero requiere de valoración por Oftalmología
Pirazinamida (Z)
30-40mg/d
Máx. 2000-2500 mg
Artropatia gotosa, hepatitis, gastritis
Vigilar PFH, niveles de ácido úrico. La dosis se modifica en insuficiencia renal.
La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento. Se pueden administrar AINES y/o disminuir la dosis en caso necesario.
GRUPO 2: FÁRMACOS INYECTABLES
Capreomicina
15-20 mg/kg
Máx. 1000 mg
(El perfil de efectos adversos entre aminoglucósidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad, la cual se incrementa con la administración de otros nefrotóxicos. Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible; daño vestibular. Alteraciones hidroelectrolíticas
Vigilar pruebas de función renal (creatinina, BUN, urea) y ES en el caso de capreomicina. Por el uso prolongado se requiere de audiometría cada 2 0 3 meses. Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal.
En caso de cursar con elevación de azoados se puede suspender temporalmente (no más de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la función renal. En caso de ototoxicidad, valorar riesgo/beneficio para suspender el tratamiento.
Kanamicina
15-20 mg/kg
Máx. 1000 mg
 
Amikacina
15-20mg/kg
Máx. 1000 mg
 
 
 
 
GRUPO 3: FLUOROQUINOLONAS
Ofloxacino
800mg/día
Náuseas, vómito, gastritis, insomnio, cefalea, vértigo. Rara vez crisis convulsiva
Vigilar tolerancia gastrointestinal y estado neurológico. Ofx y Lfx: la dosis se modifica en insuficiencia renal
Estos síntomas por lo general mejoran con el tiempo aún sin intervención. En caso de toxicidad del SNC suspender modificación.
Levofloxacino
750-1000mg/día
Moxifloxacino
400 mg/día
GRUPO 4: BACTERIOSTÁTICOS ORALES DE SEGUNDA LNEA
Protionamida (Pto) / Etionamida (Eto)
15-20mg/kg
Max. 1000mg
Intolerancia gastrointestinal (Gastritis, náusea, vómito) dolor abdominal, sabor metálico. Neurotoxicidad (depresión, mareo). Neuropatía periférica, hepatitis hipotiroidismo (sobre todo si se combina con PAS)
Vigilar PFH y PFT. Vigilar estado de hidratación en caso de intolerancia gastrointestinal.
Los síntomas gastrointestinales mejoran al dividir las dosis o disminuirlas. Se pueden administrar antieméticos. Se debe administrar piridoxina 200-300mg para disminuir el riesgo de neurotoxicidad.
Cicloserina (Cs)
Terizidona (Trd)
10-15 mg/kg
Máx. 1000 mg
Alteraciones psiquiátricas: irritabilidad, depresión, agresividad, confusión, ansiedad. Insomnio, pesadillas nocturnas, cefalea. En raras ocasiones ideación suicida y crisis convulsivas.
Vigilar estado
La dosis se modifica en insuficiencia renal
Se debe administrar piridoxina 200-300mg para disminuir el riesgo de neurotoxicidad.
Acido P-aminosalicílico (PAS)
150mg/kg
Máx. 12gr
Gastritis, náusea, vómito, diarrea.
Hipotiroidismo (el riesgo se incrementa cuando se combina con Pto.). En raras ocasiones hepatitis y Sd de mala absorción.
Vigilar estado de hidratación en caso de intolerancia gastrointestinal vigilar PFH y PFT*
Se pueden administrar antieméticos. Se debe dividir la dosis en 2 o 3 tomas.
GRUPO 5: ANTITUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)
 
*PFH: pruebas de funcionamiento hepático; PFT: pruebas de funcionamiento tiroideo. Máx: Máximo.
Sufragio Efectivo. No Reelección.
México, D.F., a 10 de septiembre de 2013.- El Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, Pablo Antonio Kuri Morales.- Rúbrica.